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Geen van de patiënten had een QTcF >480 msec.
Niemand had een QTcF >450 msec.

Traduction de «qtcf dan 480 msec » (Néerlandais → Français) :

In dit onderzoek werden er geen hogere waarden gemeten voor QTcF dan 480 msec en geen verlenging van de QTcF was groter dan 60 msec.

Dans cette étude, aucune mesure du QTcF ne dépassait 480 ms et aucun allongement de l’intervalle QTcF n’excédait les 60 ms.


Geen van de patiënten had een QTcF > 480 msec.

Aucun patient n’a présenté d’intervalle QTcF > 480ms.


Geen van de patiënten had een QTcF > 480 msec.

Aucun patient n’a présenté d’intervalle QTcF > 480ms.


Bij de laagste onderzochte dosis van 8 mg, was het maximale gemiddelde verschil (bovenste limiet van 90% BI) in QTcF met placebo na baseline-correctie 5,8 (7,8) msec In dit onderzoek werden er geen QTcF-waarden van hoger dan 480 msec gemeten en was geen enkele verlenging van het QTcF-interval hoger dan 60 msec.

À la dose la plus faible testée de 8 mg, la différence moyenne maximale (limite supérieure de 90 % CI) dans le QTcF par rapport au placebo après correction de la ligne de base était de 5,8 (7,8) msec. Dans cette étude, aucune mesure du QTcF n’était supérieure à 480 msec et aucun allongement du QTcF n’était supérieur à 60 msec.


Na één 28-daagse behandelingscyclus, op het moment waarop de sorafenib-concentratie maximaal was, was QTcB verlengd met 4 ± 19 msec en QTcF met 9 ± 18 msec vergeleken met placebobehandeling bij baseline. Bij geen van de patiënten werd een QTcB of QTcF > 500 msec gezien tijdens monitoring met ecg na de behandeling (zie rubriek 4.4).

Après un cycle thérapeutique de 28 jours, au moment de la concentration maximale en sorafénib, l’espace QT c B a été allongé de 4±19 ms et l’espace QT c F de 9±18 ms, par rapport aux mesures de référence (avant traitement). Aucun patient n’a présenté un espace QT c B ou QT c F > 500 ms lors de la surveillance de l’ECG après le traitement (Cf. rubrique 4.4).


Bij 1 patiënt (< 1%) in elke groep was de QTcF > 500 msec.

Un patient (< 1%) dans chaque groupe a présenté un allongement de l'intervalle QTcF > 500 msec.


Niemand had een QTcF > 450 msec.

Aucun patient n’a présenté d’intervalle QTcF supérieur à 450 ms.


Er werden geen nieuwe patiënten gemeld met QTcF > 500 msec na een follow-upduur van minimaal 48 maanden.

Aucun autre patient n'a présenté un QTcF > 500 msec après un minimum de 48 mois de suivi.


QTcF > 500 msec werd waargenomen bij < 1% van de patiënten.

Un allongement de l’intervalle QTcF > 500 ms a été observé chez < 1 % des patients.


Geen van de patiënten had een absolute QTcF > 500 msec tijdens het gebruik van het studiegeneesmiddel.

Aucun patient n’a présenté d’intervalle QTcF absolu > 500 ms pendant le traitement à l’étude.




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Date index: 2023-05-04
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