Traduction de «qtc-interval significant lager » (Néerlandais → Français) :

Er was geen bewijs dat droperidol na chirurgie de QTc verlengde. Een tweede studie met 0,75 mg droperidol intraveneus en 4 mg ondansetron liet significante prolongatie van het QTc-interval zien (17 ± 9 ms droperidol, 20 ± 13 ms ondansetron), waarbij het QTc-interval significant lager was na 90 minuten.
Une deuxième étude avec 0,75 mg de dropéridol administré par voie intraveineux et 4 mg d’ondansétron identifié significative de QTc (17 ± 9 ms pour dropéridol, 20 ± 13 ms ondansétron), avec l’intervalle QTc sensiblement inférieur après 90 minutes.

Gebruik van domperidon en andere geneesmiddelen die het QTc-interval verlengen, vraagt de nodige voorzichtigheid bij patiënten die reeds een vertraagd hartprikkelgeleidingsinterval hebben, vooral verlenging van QTc, patiënten met een significant verstoorde elektrolytenhuishouding of onderliggende hartaandoeningen, zoals congestief hartfalen.
L'utilisation de la dompéridone associée à d'autres médicaments qui allongent l'intervalle QTc nécessite de prendre des précautions chez les patients ayant un allongement existant des intervalles de conduction cardiaque, notamment de l'intervalle QTc, de patients présentant des troubles électrolytiques significatifs ou des maladies cardiaques telle que l'insuffisance cardiaque congestive.

Wanneer een geval van CTCAE graad 3 (Common Terminology Criteria for Adverse Events schaal) of een hogere toxiciteit optreedt, of wanneer een verlenging van het QTc-interval in het ECG optreedt, moet de toediening van vandetanib in ieder geval tijdelijk worden gestaakt en met een lagere dosis worden hervat wanneer de toxiciteit verdwenen is of verbeterd is tot CTCAE graad 1 (zie rubriek 4.4).
En cas de toxicité de grade 3 évaluée selon les Critères de Terminologie Standards pour les Evènements Indésirables (CTCAE : Common Terminology Criteria for Adverse Events) ou d’une toxicité supérieure ou d’un allongement de l’intervalle QTc à l’ECG, l’administration du vandétanib doit être au moins temporairement arrêtée, et reprise à une dose réduite quand la toxicité a disparu ou s’est améliorée au grade CTCAE 1 (voir rubrique 4.4).

Een andere studie met dagelijkse doses fluconazole van 400 mg en 800 mg toonde aan dat fluconazole, toegediend in meerdere doses van 400 mg per dag of hoger, de plasmaspiegel van terfenadine significant verhoogt bij gelijktijdige toediening. Dit kan leiden tot een verlenging van het QTc-interval met risico van ernstige ritmestoornissen zoals torsades de pointes of een ventriculaire aritmie.
Une autre étude réalisée avec des doses journalières de 400 et 800 mg de fluconazole a démontré qu'administré en plusieurs doses de 400 mg par jour ou plus, le fluconazole augmente significativement le taux plasmatique de terfénadine lors d'administration concomitante, ce qui peut entraîner un allongement de l’intervalle QTc, avec des risques de dysrythmies graves telles que des torsades de pointe ou une arythmie ventricylaire.

In een gecontroleerde studie werd aangetoond dat concomitante toediening van fluconazol 200 mg eenmaal per dag en cisapride 20 mg viermaal per dag de plasmaconcentraties van cisapride significant verhoogde en het QTc-interval verlengde.
Une étude contrôlée a révélé que l’administration concomitante de fluconazole (200 mg une fois par jour) et de cisapride (20 mg quatre fois par jour), entraînait une élévation significative des taux plasmatiques de cisapride et un allongement de l’intervalle QT.

Terfenadine Bij gelijktijdige inname van fluconazol (en andere antimycotische azolderivaten) en terfenadine, kunnen de plasmaconcentraties van terfenadine significant stijgen. Dat kan het QTc-interval verlengen met risico van ernstige ritmestoornissen zoals “torsades de pointes” of ventriculaire ritmestoornissen.
Terfénadine Lors de la prise concomitante de fluconazole (ainsi que d’autres antifongiques azolés) et de terfénadine, les taux plasmatiques de terfénadine peuvent être augmentés significativement, ce qui peut entraîner un allongement de l’intervalle QTc, avec des risques de dysrythmies graves telles que des torsades de pointes ou une arythmie ventriculaire.

Gelijktijdige toediening met CYP3A4-substraten terfenadine, astemizol, cisapride, pimozide of kinidine. Verhoogde plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen namelijk leiden tot een verlenging van het QTc-interval en tot het in zeldzame gevallen optreden van torsades de pointes (zie rubriek 4.5). Gelijktijdige toediening met rifampicine, carbamazepine en fenobarbital, aangezien deze geneesmiddelen de plasmaconcentraties van voriconazol waarschijnlijk significant zullen doen dalen (zie rubriek 4.5).
Administration concomitante avec des substrats du CYP3A4, la terfénadine, l’astémizole, le cisapride, le pimozide ou la quinidinecar une élévation des concentrations plasmatiques de ces médicaments peut entraîner un allongement de l’intervalle QTc et de rares épisodes de torsades de pointes (voir rubrique 4.5).

weken (95% CI)]** CI=Confidence interval, betrouwbaarheidsinterval; HR=Hazard ratio (Nexavar tegen placebo) *statistisch significant, aangezien de p-waarde lager was dan de vooraf bepaalde O’Brien Fleming grenswaarde van 0,0077 **onafhankelijke radiologische beoordeling
(IC à 95 %)]** IC = intervalle de confiance, HR = Hazard ratio (Nexavar versus placebo) * statistiquement significatif car la valeur de p était inférieure au seuil d'arrêt de 0,0077