Traduction de «qt-interval werd uitgevoerd » (Néerlandais → Français) :

Een risico op verlengd QTinterval kan niet worden uitgesloten aangezien er geen grondige studie van het QT-interval werd uitgevoerd met doseringen tot 24 mg/dag.
Un risque d'allongement de l’intervalle QT ne peut être exclu, parce qu'on n'a pas réalisé d'étude approfondie de l'intervalle QT à des doses allant jusqu'à 24 mg/jour.

Verlenging van het QT-interval Er werden geen farmacokinetische en farmacodynamische studies met citalopram en andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, uitgevoerd.
Allongement de l’intervalle QT On n’a pas réalisé d’études pharmacocinétiques et pharmacodynamiques entre le citalopram et d’autres médicaments qui allongent l’intervalle QT.

Ten gevolge van de activiteit van sotalol op de repolarisatie (verlenging van het QT-interval), werd bij 4% van de hoogrisicopatiënten, torsades de pointes d.w.z. een ventriculaire tachycardie met verlenging van het QT-interval samen met wisselende elektrische actiepotentialen vastgesteld.
Suite à l’action du sotalol sur la repolarisation (prolongation de l’intervalle QT), des torsades de points, une tachycardie ventriculaire avec prolongation de l’intervalle QT accompagnée d’un déplacement de l’axe électrique, sont présentes chez 4% des patients à risque élevé.

Verlenging van het QT-interval Blootstellingsafhankelijke verlenging van het QT-interval werd gezien in een open-label fase II-studie zonder controlegroep bij patiënten met een gemetastaseerd melanoom die eerder behandeld werden (zie rubriek 4.8).
Allongement de l’intervalle QT Un allongement de l’intervalle QT exposition-dépendante a été observé lors d’une étude de phase II, non contrôlée, menée en ouvert chez des patients atteints d’un mélanome métastatique ayant été préalablement traités (voir rubrique 4.8).

Verlengd QT-interval Een verlengd QT-interval werd zeer zelden gerapporteerd in het postmarketingonderzoek.
Allongement de l’intervalle QT Un allongement de l’intervalle QT a été très rarement rapporté après la commercialisation du produit.

Het QT-interval werd volgens de methode van Fridericia gecorrigeerd voor de hartfrequentie.
L'intervalle QT a été corrigé pour le rythme cardiaque selon la méthode de Friderica.

Blootstellingsafhankelijke verlenging van het QT-interval werd gezien in een open-label fase II-studie zonder controlegroep bij patiënten met een gemetastaseerd melanoom die eerder behandeld werden.
Un allongement de l’intervalle QT exposition-dépendante a été observé lors d’une étude de phase II, non contrôlée, menée en ouvert chez des patients atteints d’un mélanome métastatique ayant été préalablement traités.

Verlenging van het QT-interval De mogelijke verlenging van het QT-interval door Iclusig werd beoordeeld bij 39 leukemiepatiënten en er werd geen klinisch significante verlenging van het QT-interval waargenomen (zie rubriek 5.1).
Allongement de l’intervalle QT Le potentiel d’allongement de l’intervalle QT par Iclusig a été évalué chez 39 patients leucémiques : aucun allongement cliniquement significatif de l’intervalle QT n’a été observé (voir rubrique 5.1).

Er is echter geen grondig QT-onderzoek uitgevoerd en daarom kan een klinisch significant effect op het QT-interval niet worden uitgesloten.
Toutefois, aucune étude plus approfondie n’a été réalisée sur l’intervalle QT ; on ne peut donc pas exclure un effet cliniquement significatif sur l’intervalle QT.