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Vertaling van "qt-interval 450 msec dienen ritonavir-gebooste invirase " (Nederlands → Frans) :

QT-interval > 450 msec dienen ritonavir-gebooste Invirase niet te gebruiken.

450 msec ne doivent pas recevoir Invirase « boosté » par le ritonavir.


Patiënten die later een toename van het QT- interval > 480 msec laten zien of een verlenging voor de behandeling van > 20 msec laten zien dienen met ritonavir-gebooste Invirase te stoppen.

Invirase « boosté » par le ritonavir doit être arrêté chez les patients présentant en cours de traitement un espace QT > 480 msec ou un allongement de cet espace > 20 msec par rapport à la valeur avant traitement.


Geleidingstoornissen en repolarisatieafwijkingen: Dosisafhankelijke verlenging van de QT- en PR- interval zijn waargenomen bij gezonde vrijwilligers die ritonavor-gebooste Invirase kregen (zie rubriek 5.1) Gelijktijdig gebruik van ritonavir gebooste Invirase met andere geneesmiddelen die het QT en /of het PR interval verlengen wordt daarom gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).

Anomalies de la conduction cardiaque et de la repolarisation : Des allongements dose-dépendants des espaces QT et PR ont été observés chez des volontaires sains recevant Invirase « boosté » par le ritonavir (voir rubrique 5.1). L’utilisation concomitante d’Invirase « boosté » par le ritonavir avec d’autres médicaments qui allongent l’espace QT et/ou PR est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3).


Op Dag 3 was het hoogste 1-zijdige 95% betrouwbaarheidsinterval van het maximale gemiddelde verschil bij predosering baselinegecorrigeerde QTcS (studie-specifieke hartritme-gecorrigeerde QT) tussen het werkzame bestanddeel en de placebo-armen > 10 msec voor de twee ritonavir-gebooste Invirase-behandelingsgroepen (zie resultaten in Tabel 3).

A J3, la limite supérieure de l’intervalle de confiance unilatéral à 95 % de la différence moyenne maximum du QTcS corrigé à l’état initial (QT corrigé en fonction de la fréquence cardiaque spécifique de l’étude) était > 10 ms pour les deux groupes de traitement par Invirase « boosté » par le ritonavir comparé au placebo (voir les résultats dans le Tableau 3). La dose supra-thérapeutique


Ritonavir-gebooste Invirase dient te worden gestaakt indien hartritmestoornissen aangetoond zijn, of indien een verlenging van het QT- of PR-interval optreedt.

Invirase « boosté » par le ritonavir doit être arrêté si des arythmies ou si un allongement de l’espace QT ou PR sont observés.


Daarom is gelijktijdig gebruik van ritonavir-gebooste Invirase met andere geneesmiddelen die het QT- en/of PR-interval verlengen gecontra-indiceerd.

En conséquence, l’utilisation concomitante d’Invirase boosté par le ritonavir avec d’autres médicaments qui allongent l’espace QT et/ou PR est contre-indiquée.


- Een ECG dient voor aanvang van de behandeling uitgevoerd te worden: patiënten met een QT-interval > 450 msec dienen niet met de gelijktijdige behandeling te beginnen (zie rubriek 4.5).

- Un ECG doit être réalisé avant l’initiation du traitement concomitant : les patients avec un espace QT > 450 msec ne doivent pas commencer le traitement concomitant (voir rubrique 4.5).




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Date index: 2022-06-22
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