Traduction de «psychische toestand waaronder ernstige somnolentie » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Insomnie is een toestand van kwantitatief en kwalitatief onvoldoende slaap, die gedurende een aanzienlijke periode aanhoudt en waaronder vallen problemen met inslapen, met doorslapen of door voortijdig ontwaken. Insomnia is een veel voorkomend symptoom bij tal van psychische en lichamelijke stoornissen en dient hier slechts als aanvulling op de onderliggende stoornis geklasseerd te worden als zij het klinische beeld overheerst.
Définition: Affection dans laquelle la durée et la qualité du sommeil ne sont pas satisfaisantes; qui persiste pendant une période prolongée; il peut s'agir d'une difficulté d'endormissement, d'une difficulté à rester endormi ou d'un réveil matinal précoce. L'insomnie est un symptôme commun à de nombreux troubles mentaux ou physiques; elle ne doit être classée ici, parallèlement au diagnostic principal, que lorsqu'elle domine le tableau clinique.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

NEUROLOGISCHE BIJWERKINGEN Er zijn ernstige neurologische bijwerkingen gemeld bij het gebruik van nelarabine. Deze bijwerkingen omvatten een verandere psychische toestand, waaronder ernstige somnolentie, effecten op het centrale zenuwstelsel, waaronder convulsies en perifere neuropathie, variërend van een doof gevoel en paresthesieën tot motorische zwakte en paralyse.
EFFETS INDESIRABLES NEUROLOGIQUES Des effets indésirables neurologiques sévères ont été rapportés avec la nélarabine. Ces effets comprenaient : des altérations de l'état mental incluant une somnolence importante, des effets sur le système nerveux central avec des convulsions et une neuropathie périphérique pouvant aller d'un engourdissement et de paresthésies jusqu'à une faiblesse musculaire et une paralysie.

Deze bijwerkingen omvatten een verandere psychische toestand, waaronder ernstige somnolentie, effecten op het centrale zenuwstelsel, waaronder convulsies en perifere neuropathie, variërend van een doof gevoel en paresthesieën tot motorische zwakte en paralyse.
Ces effets comprenaient : des altérations de l'état mental incluant une somnolence importante, des effets sur le système nerveux central avec des convulsions et une neuropathie périphérique pouvant aller d'un engourdissement et de paresthésies jusqu'à une faiblesse musculaire et une paralysie.

1° hij lijdt aan één of meerdere irreversibele aandoeningen; 2° hij evolueert ongunstig, met een ernstige algemene verslechtering van zijn fysieke/psychische toestand; 3° therapeutische ingrepen en revaliderende therapie hebben geen invloed meer op die ongunstige evolutie; 4° de prognose van de aandoening(en) is slecht en het overlijden wordt op relatief korte termijn verwacht (levensverwachting meer dan 24 uur en minder dan drie maand); 5° hij heeft ernstige fysieke, psychische, sociale en geestelijke noden die een belangrijke tijdsintensieve en volgehouden inzet vergen (indien nodig wordt een beroep gedaan op hulpverleners met een specifieke bekwaming, en op aangepaste technische middelen); 6° hij heeft de intentie om thuis te sterven.
1° il souffre d'une ou de plusieurs affections irréversibles ; 2° dont l'évolution est défavorable, avec une détérioration sévère généralisée de sa situation physique/psychique ; 3° des interventions thérapeutiques et la thérapie revalidante n'influencent plus cette évolution défavorable ; 4° le pronostic de(s) l'affection(s) est mauvais et le décès est attendu dans un délai assez bref (espérance de vie de plus de 24 heures et de moins de trois mois) ; 5° il a des besoins physiques, psychiques, sociaux et spirituels importants nécessitant un engagement soutenu et long (le cas échéant, il est fait appel à des intervenants possédant une qualification spécifique et à des moyens techniques appropriés) ; 6° il a l'intention de mourir à domicile.

Vanwege de pre-existente immuungecompromitteerde toestand van deze patiënten en aanhoudende neutropenie die als gevolg van behandeling met clofarabine kan ontstaan, hebben deze patiënten een verhoogd risico op ernstige opportunistische infecties, waaronder ernstige sepsis met mogelijk dodelijke afloop.
En raison de l’immuno-déficience préexistante de ces patients et d’une neutropénie prolongée pouvant résulter du traitement par clofarabine, les patients présentent un risque élevé d’infections opportunistes sévères, à type de septicémie sévère d’évolution parfois fatale.

Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak ontsteking (waaronder bacteriële, virale, schimmel-, niet-gespecificeerd) Vaak pneumonie (inclusief bacteriële, virale en schimmelpneumonie), ontstekingen/infecties van de bovenste luchtwegen, herpesvirusinfecties, enterocolitis, sepsis (inclusief fatale afloop) Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Soms tumorlysissyndroom Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak febriele neutropenie, pancytopenie Zelden aplasie van alleen de rode cellen Immuunsysteemaandoeningen Soms overgevoeligheid (inclusief erythema nodosum) Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak anorexie, eetluststoornissen, hyperurikemie Soms hypoalbuminerie Psychische stoornissen Vaak depressie, slapeloosheid Soms: angst, verwardheid, affectlabiliteit, afgenomen libido Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak hoofdpijn Vaak neuropathie (waaronder perifere neuropathie), duizeligheid, dysgeusie, somnolentie Soms bloeding in het CZS* a , syncope, tremoren, amnesie Zelden cerebrovasculair accident, TIA (transient ischaemic attack), convulsies, oogzenuwontsteking, VIIde zenuwparalyse
Infections et infestations Très fréquent infection (dont infection bactérienne, virale, fongique, non-spécifiée) Fréquent pneumonie (dont infection bactérienne, virale et fongique), infection/inflammation des voies respiratoires hautes, infection virale herpétique, entérocolite, septicémie (y compris d'issue fatale) Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Peu fréquent syndrome de lyse tumorale Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent neutropénie fébrile, pancytopénie Rare érythroblastopénie Affections du système immunitaire Peu fréquent hypersensibilité (dont érythème noueux)

Infecties en parasitaire aandoeningen Zeer vaak ontsteking (waaronder bacteriële, virale, schimmel-, niet-gespecificeerd) Vaak pneumonie (inclusief bacteriële, virale en schimmelpneumonie), ontstekingen/infecties van de bovenste luchtwegen, herpesvirusinfecties, enterocolitis, sepsis (inclusief soms voorkomende gevallen met fatale afloop) Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen) Soms tumorlysissyndroom Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak febriele neutropenie, pancytopenie Zelden aplasie van alleen de rode cellen Immuunsysteemaandoeningen Soms overgevoeligheid (inclusief erythema nodosum) Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak anorexie, eetluststoornissen, hyperurikemie Soms hypoalbuminerie Psychische stoornissen Vaak depressie, slapeloosheid Soms: angst, verwardheid, affectlabiliteit, afgenomen libido Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak hoofdpijn Vaak neuropathie (waaronder perifere neuropathie), duizeligheid, dysgeusie, somnolentie Soms bloeding in het CZS* a , syncope, tremoren, amnesie Zelden cerebrovasculair accident, TIA (transient ischaemic attack), convulsies, oogzenuwontsteking, VIIde zenuwparalyse
Infections et infestations Très fréquent infection (dont infection bactérienne, virale, fongique, non-spécifiée) Fréquent pneumonie (dont infection bactérienne, virale et fongique), infection/inflammation des voies respiratoires hautes, infection virale herpétique, entérocolite, septicémie (y compris des cas peu fréquents d'issue fatale) Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes) Peu fréquent syndrome de lyse tumorale Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent neutropénie fébrile, pancytopénie Rare érythroblastopénie Affections du système immunitaire Peu fréquent hypersensibilité (dont érythème noueux)

Psychische stoornissen Vaak: Insomnia Soms: Angst, verwarde toestand, zenuwachtigheid Zelden: Psychotische reacties (met bijv. hallucinaties, paranoia), depressie, agitatie, abnormale dromen, nachtmerries Niet bekend: Psychotische reacties met gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt waaronder zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen (zie rubriek 4.4)
Fréquence indéterminée : Réactions psychotiques s'accompagnant d’un comportement où le patient se met lui-même en danger, y compris pensées suicidaires ou tentatives de suicide (voir rubrique 4.4)

- Ernstige huidaandoeningen (niet bekend): blaarvorming van de huid en snelle verslechtering van uw algemene toestand, erosies (waaronder lichte bloedingen) van ogen, neus, mond/lippen of genitaliën (Stevens-Johnson-Syndroom, Lyell-Syndroom, Erythema multiforme) en overgevoeligheid voor licht.
- Affections graves de la peau (fréquence indéterminée) : formation de vésicules sur la peau et détérioration rapide de votre état général, érosion (y compris léger saignement) au niveau des yeux, du nez, de la bouche/des lèvres ou des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell, érythème polymorphe) et sensibilité à la lumière.

Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is: Periodontale aandoeningen (aandoeningen die het tandvlees aantasten) en tandaandoeningen, veranderde mentale toestand, bewustzijnsverlies, acute overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria (netelroos), angio-oedeem (het opzwellen van handen, voeten, enkels, gezicht, lippen, mond of keel waardoor u moeilijk kunt slikken of ademen), luchtpijpvernauwing (bronchoconstrictie) en anafylaxie (een ernstige, allergische reactie over heel het lichaam) zijn gemeld, maar hun frequentie is niet bekend.
Effets indésirables de fréquence indéterminée : Des affections parodontales (touchant les gencives) et dentaires, un état mental altéré, une perte de conscience, des réactions d’hypersensibilité aiguë incluant urticaire, angio-œdème (gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer), une bronchoconstriction et une anaphylaxie (réaction allergique sévère touchant le corps entier) ont été rapportés, mais leur fréquence est indéterminée.