Vertaling van "prucalopride gemiddeld " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

product dat prucalopride bevat
produit contenant du prucalopride

product dat prucalopride in orale vorm bevat
produit contenant du prucalopride sous forme orale

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

In een klein farmacokinetisch onderzoek waren de C max en AUC van prucalopride, gemiddeld, 10-20% hoger bij patiënten met een matige tot ernstige leverfunctiestoornis in vergelijking met gezonde proefpersonen (zie rubriek 4.2 en 4.4).
Dans une petite étude pharmacocinétique, la C max et l’ASC du prucalopride ont été supérieures de 10 à 20 % en moyenne chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère par rapport aux volontaires sains (voir rubriques 4.2 et 4.4).

Voor de in dit etiket bedoelde populatie zijn de resultaten de volgende: Het aantal vrouwelijke patiënten bij wie laxeermiddelen geen adequate verlichting bood (targetpopulatie) die werden behandeld met de aanbevolen dosis van 2 mg prucalopride (n=458) die een gemiddelde van ≥ 3 SCBM per week bereikten, was 31,0% (week 4) en 24,7% (week 12), versus 8,6% (week 4) en 9,2% (week 12) op placebo.
Pour la population cible dans cette indication, les résultats sont les suivants : le pourcentage de patientes chez lesquelles les laxatifs n’ont pas eu l’effet escompté (population cible) traitées à la dose recommandée de 2 mg de prucalopride (n = 458) ayant obtenu en moyenne ≥ 3 selles complètes par semaine a été de 31,0 % (semaine 4) et 24,7 % (semaine 12) versus 8,6 % (semaine 4) et 9,2 % (semaine 12) avec le placebo.

Op grond van gemiddelde QT-metingen en uitbijteranalyse liet dit onderzoek voor geen van de doses significante verschillen zien tussen prucalopride en placebo.
Cette étude n’a pas montré de différences significatives entre le prucalopride et le placebo à l’une de ces deux doses, si l’on se base sur les mesures moyennes de l’intervalle QT et l’analyse des observations aberrantes.

Nierfunctiestoornis Vergeleken met proefpersonen met een normale nierfunctie waren de plasmaconcentraties van prucalopride na een enkelvoudige dosis van 2 mg bij proefpersonen met lichte (Cl CR 50-79 ml/min) en matige (Cl CR 25-49 ml/min) nierfunctiestoornis gemiddeld respectievelijk 25% en 51% hoger.
Insuffisance rénale Par rapport à des sujets ayant une fonction rénale normale, les concentrations plasmatiques de prucalopride après une dose unique de 2 mg étaient en moyenne 25 % et 51 % plus élevées chez les sujets souffrant d’une insuffisance rénale légère (Cl CR 50-79 ml/min) et modérée (Cl CR 25-49 ml/min), respectivement.

De plasmaklaring van prucalopride is gemiddeld 317 ml/min.
La clairance plasmatique du prucalopride atteint en moyenne 317 ml/min.