Traduction de «prospectieve studies naar ahus c08-002a » (Néerlandais → Français) :

Tabel 5: Uitkomsten van de werkzaamheid in prospectieve studies naar aHUS C08-002A/B en C08-003A/B C08-002A/B N = 17 C08-003A/B N = 20
Tableau 5 : Résultats d’efficacité des études prospectives dans le SHU atypique C08-002A/B et C08-003A/B C08-002A/B N = 17 C08-003A/B N = 20

Gegevens van 37 patiënten in twee prospectieve, gecontroleerde studies (C08-002A/B en C08-003A/B) en één retrospectieve studie met 30 patiënten (C09-001r) werden gebruikt voor het beoordelen van de werkzaamheid van Soliris bij de behandeling van aHUS.
L’efficacité de Soliris dans le traitement du SHU atypique a été évaluée au cours de deux études prospectives contrôlées (C08-002A/B et C08-003A/B) incluant 37 patients et une étude rétrospective portant sur 30 patients (C09-001r).

Studie C08-002A/B was een prospectieve, gecontroleerde, open-label studie waarin patiënten werden opgenomen met aHUS in een vroeg stadium en met bewijs van klinische manifestaties van trombotische microangiopathie met een bloedplaatjestelling van ≤ 150 x 10 9 /l, ondanks PF/PW, en LDH en serumcreatinine boven de normale bovengrens.
L’étude C08-002A/B, prospective contrôlée, en ouvert, a inclus des patients à un stade précoce du SHU atypique présentant des manifestations de MAT avec une numération plaquettaire ≤ 150 x 10 9 /l malgré une PP ou un EP / une transfusion de PFC, et une augmentation des LDH et de la créatininémie au-dessus des limites supérieures de la normale.

In aHUS-studie C08-002A/B bedroeg de mediane duur van de behandeling met Soliris ongeveer 64 weken (spreiding: 2 tot 90 weken).
Dans l’étude C08-002A/B la durée médiane de traitement par Soliris était d’environ 64 semaines (entre 2 et 90 semaines).

Tabel 5 geeft een samenvatting van de resultaten voor de werkzaamheid van aHUS-studie C08-002A/B.
Le tableau 5 présente les résultats d’efficacité dans l’étude C08-002A/B.

In aHUS-studie C08-002A/B waren de reacties op Soliris vergelijkbaar tussen patiënten met en zonder vastgestelde mutaties in genen die coderen voor complementregulerende eiwitten.
Dans l’étude C08-002A/B, les patients avec ou sans mutation identifiée des gènes codant pour les protéines des facteurs de régulation du complément ont montré une réponse équivalente au traitement par Soliris.

In klinische studies naar aHUS staakten 18 patiënten (5 in de prospectieve studies) de behandeling met Soliris.
Au cours des études cliniques dans le SHU atypique, 18 patients (5 dans les études prospectives) ont interrompu le traitement par Soliris.