Traduction de «prolia » (Néerlandais → Français) :

Prolia 60 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Prolia 60 mg solution injectable en seringue préremplie

Huidinfecties In fase III placebogecontroleerde klinische onderzoeken, bleek de totale incidentie van huidinfecties in de placebo- en de Proliagroep vergelijkbaar bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose (placebo [1,2%, 50 van de 4.041] versus Prolia [1,5%, 59 van de 4.050]) en bij borst- en prostaatkankerpatiënten die hormoonablatietherapie kregen (placebo [1,7%, 14 van de 845] versus Prolia [1,4%, 12 van de 860]).
Infections cutanées Dans les essais cliniques de phase III contrôlés contre placebo, l'incidence globale des infections cutanées a été similaire dans les groupes placebo et Prolia, que ce soit chez les femmes atteintes d’ostéoporose post-ménopausique (placebo [1,2 %, 50 sur 4 041] versus Prolia [1,5 %, 59 sur 4 050]) ou chez les patients atteints de cancer de la prostate ou du sein recevant un traitement hormono-ablatif (placebo [1,7 %, 14 sur 845] versus Prolia [1,4 %, 12 sur 860]).

Opnieuw starten met Prolia resulteerde in een stijging van BMD die vergelijkbaar was met de stijging die werd bereikt bij de eerste toediening van Prolia.
La réintroduction de Prolia a entraîné des gains de DMO comparables à ceux obtenus lorsque Prolia avait été administré pour la première fois.

Pediatrische patiënten Prolia wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen (leeftijd < 18 jaar) omdat de veiligheid en werkzaamheid van Prolia bij deze patiëntengroep niet zijn vastgesteld.
Population pédiatrique Prolia ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans car sa sécurité et son efficacité n'ont pas été étudiées chez ces patients.

Open-label extensieonderzoek bij de behandeling van postmenopauzale osteoporose In totaal stemden 4550 patiënten (2343 op Prolia en 2207 op placebo), die niet meer dan één dosis onderzoeksgeneesmiddel in het hierboven beschreven hoofdonderzoek hadden gemist en die alle studievisites hadden meegemaakt, in met deelname aan een extensieonderzoek. In dit 7 jaar durende, multinationale, multicentrum, open-label, eenarmige onderzoek werden de werkzaamheid en veiligheid van Prolia op lange termijn geëvalueerd.
Etude d’extension en ouvert dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique Un total de 4550 patientes (2343 recevant Prolia et 2207 recevant le placebo) , pour lesquelles l’administration des doses de traitements décrits dans l’étude pivot décrite ci-dessus n’a pas été manqué plus d’une fois et ayant participé à toutes les visites de l’étude, ont accepté d’être enrôlées dans une étude d’extension de 7 ans, multinationale, multicentrique, effectuée en ouvert, avec un bras unique, pour évaluer la sécurité et l’efficacité de Prolia au long terme.

- In de “Recente informatie” verschenen in de Folia van januari 2011 werd het ter beschikking komen van denosumab (Prolia®), een monoklonaal antilichaam voorgesteld voor de behandeling van osteoporose, aangekondigd.
- Dans les informations récentes parues dans les Folia de janvier 2011, nous avions annoncé la mise sur le marché du dénosumab (Prolia®), un anticorps monoclonal proposé dans le traitement de l’ostéoporose.

- Denosumab (Prolia®�; hoofdstuk 9.5.7.), dat voortijdig in de recente informatie van december 2010 was aangekondigd, is nu beschikbaar.
- Le dénosumab (Prolia®�; chapitre 9.5.7) qui avait été annoncé prématurément dans les informations récentes de décembre 2010 est maintenant disponible sur le marché.

- Denosumab (Prolia®q; hoofdstuk 14.18) is een humaan monoklonaal antilichaam dat de botresorptie vermindert door blokkering van de osteoclastenactiviteit.
- Le dénosumab (Prolia®q; chapitre 14.18) est un anticorps monoclonal humain qui diminue la résorption osseuse en bloquant l’activité des ostéoclastes.

Bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose werden bij 0,4% van de vrouwen die Prolia kregen (denosumab 60 mg elke 6 maanden) en bij 0,1% van de vrouwen met placebo huidinfecties gemeld die leidden tot ziekenhuisopname (zie rubriek 4.4).
Chez des femmes atteintes d’ostéoporose post-ménopausique, des infections cutanées entraînant une hospitalisation ont été rapportées chez 0,4% de celles recevant Prolia (denosumab 60 mg tous les 6 mois) et chez 0,1% de celles recevant un placebo (voir rubrique 4.4).

In de " Recente informatie" verschenen in de Folia van januari 2011 werd het ter beschikking komen van denosumab ( Prolia®), een monoklonaal antilichaam voorgesteld voor de behandeling van osteoporose, aangekondigd.
Dans les informations récentes parues dans les Folia de janvier 2011 , nous avions annoncé la mise sur le marché du dénosumab ( Prolia®), un anticorps monoclonal proposé dans le traitement de l’ostéoporose.