Vertaling van "programma voor beperkte toegang overeenkomen " (Nederlands → Frans) :

De vergunninghouder moet de details van het programma voor beperkte toegang overeenkomen met de nationaal bevoegde instanties en moet een dergelijk programma voorafgaand aan de lancering nationaal implementeren.
Le titulaire de l’AMM doit convenir des détails du programme d’accès restreint avec les autorités nationales compétentes et doit mettre en œuvre ce programme au niveau national avant le lancement.

De firma heeft een programma voor beperkte toegang opgezet om ervoor te zorgen dat Glybera op de
La société a mis en place un programme d’accès restreint, pour s’assurer que Glybera est utilisé de

De lidstaten komen de details van een programma met beperkte toegang en een ziekteregister overeen met de vergunninghouder.
Les Etats membres conviendront avec le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché des détails d’un programme d’accès restreint et d’un registre de la maladie.