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Traduction de «proeven werd tijdens » (Néerlandais → Français) :

In klinische proeven werd tijdens behandeling met het diergeneesmiddel braken waargenomen, soms vergezeld gaande van verschijnselen als lethargie, anorexie of diarree.

Dans les études cliniques, des vomissements quelque fois accompagnés de signes de léthargie, d'anorexie ou de diarrhées ont été observé pendant le traitement avec le médicament.


Tijdens de klinische proeven werd bij ongeveer 10% van de patiënten een stijging van de hartfrequentie met 30 slagen of meer vastgesteld.

Au cours des essais cliniques, on a observé une augmentation de la fréquence cardiaque de 30 battements ou plus chez environ 10% des patients.


Hoewel er tijdens de proeven op dieren en in de beperkte studies bij de mens geen toxiciteit werd vastgesteld, dient het gebruik van dextromethorfan te worden vermeden, in het bijzonder tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.

Bien que les études chez l’animal et les études limitées chez la femme enceinte n’aient pas montré de toxicité, l'utilisation du dextrométhorphan doit être évitée, particulièrement au cours du premier trimestre de la grossesse.


Tijdens klinische proeven bij de mens, waarbij gedurende lange tijd dobutamine hydrochloride werd toegediend, werden evenwel wijzigingen van de ultrastructuur van de mitochondriën en biochemische veranderingen waargenomen, die wellicht aan de basis van deze langdurige verbetering liggen.

Cependant, dans des études cliniques chez l'homme, où des perfusions prolongées de chlorhydrate de dobutamine ont été utilisées, on a pu observer des modifications de l'ultrastructure des mitochondries et des modifications biochimiques qui sont peut-être à l'origine de cette amélioration prolongée.


De frequentie van de volgende bijwerkingen gemeld tijdens klinische studies en/of sinds de lancering, werd geklasseerd naar de evaluatie van de waargenomen incidentie in langdurige placebogecontroleerde klinische proeven bij grote groepen, waaronder de HPS- (20536 patiënten) en de 4S-studie (4444 patiënten) (zie rubriek 5.1).

La fréquence des effets indésirables suivants, rapportés au cours des études cliniques et/ou depuis la mise sur le marché, a été classée sur la base d'une évaluation des incidences observées dans les essais cliniques portant sur de grands effectifs, menés à long terme et contrôlés versus placebo, y compris les études HPS (20536 patients) et 4S (4444 patients) (voir rubrique 5.1).




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Date index: 2022-02-27
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