Vertaling van "proefpersonen is gemeld " (Nederlands → Frans) :

Van gelijktijdige toediening van sirolimus (2 mg enkelvoudige dosis) en meervoudige doses orale voriconazol (400 mg elke 12 uur gedurende 1 dag, daarna 100 mg elke 12 uur gedurende 8 dagen) aan gezonde proefpersonen is gemeld dat het de sirolimus-C max en -AUC gemiddeld respectievelijk 7- en 11-voudig verhoogt.
La co-administration d’une dose unique de 2 mg de sirolimus et de doses répétées de voriconazole par voie orale (400 mg toutes les 12 heures pendant 1 jour, puis 100 mg toutes les 12 heures pendant 8 jours) chez des sujets sains entraîne une augmentation moyenne des C max et ASC du sirolimus respectivement par des facteurs de 7 et 11.

In een gegevensselectie met een mediane behandelingsduur van 2,2 jaar van de proefpersonen (bereik: 0 tot 5,0 jaar) waren de meest gemelde behandelingsgerelateerde bijwerkingen: hoofdpijn (13,2%), toegenomen erectie (9,0%), braken (6,8%), buikpijn (3,4%) hoest en dyspepsie (elk 2,6%).
L’analyse des données sur une durée médiane de traitement de 2,2 ans (durées individuelles de traitement allant de 0 à 5 ans) les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : maux de tête (13,2 %), augmentation de l’érection (9,0 %), vomissements (6,8 %), douleurs abdominales (3,4 %), toux (2,6 %) et dyspepsie (2,6 %).

Ze werden gemeld door 65 tot 80% van de proefpersonen bij elke test.
Ils ont été notifiés par 65 à 80 % des sujets de chaque essai.

UAfwijkingen in laboratoriumwaarden:U de afwijkingen in laboratoriumwaarden (graad 3 of 4) die mogelijk verband houden met de behandeling met fosamprenavir met ritonavir en gemeld werden bij ≥ 1% van de volwassen proefpersonen waren: verhoogde ALT (vaak), AST (vaak), serumlipase (vaak) en triglyceriden (vaak).
Anomalies biologiques : Des anomalies biologiques (grade 3 ou 4), potentiellement liées au traitement par l'association fosamprénavir / ritonavir et rapportées chez ≥ 1 % des patients adultes, ont comporté : augmentation des ALAT (Fréquent), des ASAT (Fréquent), de la lipase sérique (Fréquent) et des triglycérides (Fréquent).

Afwijkingen in laboratoriumwaarden: de afwijkingen in laboratoriumwaarden (graad 3 of 4) die mogelijk verband houden met de behandeling met fosamprenavir met ritonavir en gemeld werden bij ≥ 1% van de volwassen proefpersonen waren: verhoogde ALT (vaak), AST (vaak), serumlipase (vaak) en triglyceriden (vaak).
Anomalies biologiques : Des anomalies biologiques (grade 3 ou 4), potentiellement liées au traitement par l'association fosamprénavir / ritonavir et rapportées chez ≥1 % des patients adultes, ont comporté : augmentation des ALAT (Fréquent), des ASAT (Fréquent), de la lipase sérique (Fréquent) et des triglycérides (Fréquent).

Pneumoniegerelateerde voorvallen werden gemeld voor 55 (7%) proefpersonen in de Seretide 50/250 microgram bd groep en voor 25 (3%) in de salmeterol-groep.
Des événements en relation avec une pneumonie ont été signalés par 55 (7%) sujets dans le groupe Seretide 50/250 microgrammes deux fois par jour et par 25 sujets (3%) dans le groupe salmétérol.

De meest frequente bijwerkingen waren vaginaal verlies en pijnlijke borsten, gemeld door respectievelijk 7,3% en 4,2% van de proefpersonen.
Les événements indésirables les plus fréquents ont été les pertes vaginales et les seins douloureux, symptômes rapportés par 7,3% et 4,2% des sujets respectivement.