Vertaling van "proefdierstudies " (Nederlands → Frans) :

Proefdierstudies wijzen niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling.
Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects concernant la grossesse, le développement embryonnaire et fœtal, l’accouchement et le développement post-natal.

In proefdierstudies werd reprotoxiciteit waargenomen (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Proefdierstudies met de combinatie gaven geen aanwijzingen voor teratogeniciteit.
Les études animales n'ont montré aucun signe de tératogénicité de l'association.

Hoewel proefdierstudies geen teratogene of embryotoxische effecten hebben aangetoond, is de veiligheid tijdens de zwangerschap bij de mens niet vastgesteld.
Bien que les études animales n'aient mis en évidence aucun effet tératogène ou embryotoxique, la sécurité du produit pendant la grossesse n'a pas été établie chez l'être humain.