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Product dat aescine bevat
Product dat auranofine bevat
Product dat auranofine in orale vorm bevat
Product dat bacitracine bevat
Product dat baclofen bevat
Product dat balsalazide bevat
Product dat barbituraat bevat
Product dat baricitinib bevat
Product dat basiliximab bevat
Product dat enkel auranofine in orale vorm bevat

Vertaling van "product valt " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE
















product dat enkel auranofine in orale vorm bevat

produit contenant seulement de l'auranofine sous forme orale


IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Allereerst moet u controleren of uw product(en) binnen de definitie van een medisch hulpmiddel valt/vallen conform Artikel 1 paragraaf 2a) van Richtlijn 93/42/EEG. Ten tweede moet u uitsluiten dat uw product(en) binnen de definitie van een actief medisch hulpmiddel (Richtlijn 90/385/EEG of van een medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek (Richtlijn 98/79/EG) valt/vallen.

Il vous faut tout d’abord vérifier si votre (vos) produit(s) relèv(ent) de la définition des dispositifs médicaux spécifiée dans l’article 1, paragraphe 2a) de la directive 93/42/EEC. Dans un second temps, vous devez vérifier que votre (vos) produit(s) ne correspond pas à la définition de dispositif médical implantable actif (directive 90/385/EEC) ou de dispositif médical de diagnostic in vitro (directive 98/79/EC).


Wanneer het ingrediënt van plantaardige oorsprong, dat wordt toegevoegd aan een verwerkt dierlijk product, een technologische functie vervult en het oorspronkelijke product zodanig wijzigt dat op het aldus verkregen levensmiddel de definitie van “verwerkte producten van dierlijke oorsprong” overeenkomstig artikel 2, lid 1, onder o), van Verordening (EG) nr. 852/2004 niet meer van toepassing is, valt een dergelijk product binnen de werkingssfeer van artikel 1, lid 2, van Verordening (EG) nr. 853/2004, zoals bv. in het volgende geval:

Lorsque l’ingrédient d’origine végétale ajouté à un produit transformé d’origine animale a une fonction technologique et modifie le produit initial dans une mesure telle que la denrée qui en découle ne répond plus à la définition des «produits transformés d’origine animale» fixée à l’article 2, paragraphe 1, point o), du règlement (CE) n o 852/2004, les produits concernés sont régis par les dispositions de l’article 1 er , paragraphe 2, du règlement (CE) n o 853/2004. Citons à titre d’exemple:


Wanneer een product in een van de 23 categorieën valt, heeft de fabrikant alleen de mogelijkheid om interne controles op het product uit te voeren, wanneer het product overeenstemt met een Europese geharmoniseerde norm die alle relevante gezondheids- en veiligheidsvereisten bestrijkt.

Si un produit relève de l’une de ces 23 catégories, le fabricant a la possibilité d’effectuer des contrôles internes sur le produit uniquement s’il est conforme à une norme européenne harmonisée qui s’applique à toutes les exigences de santé et de sécurité concernées.


Wanneer een product van plantaardige oorsprong aan een verwerkt product van dierlijke oorsprong wordt toegevoegd, betekent dat niet automatisch dat het aldus verkregen levensmiddel binnen de werkingssfeer van artikel 1, lid 2, van Verordening (EG) nr. 853/2004 valt, zoals bv. in de volgende gevallen:

L’ajout d’un produit d’origine végétale à un produit transformé d’origine animale n’entraîne toutefois pas automatiquement que la denrée alimentaire ainsi obtenue soit régie par les dispositions de l’article 1 er , paragraphe 2, du règlement (CE) n o 853/2004. Citons à titre d’exemple:


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Indien een bedrijf niet onder de versoepeling valt en andere CCP’s heeft, dient hij zelf de correctieve acties (m.b.t. het afwijkende product zelf) op voorhand vast te leggen.

Lorsqu’un établissement ne bénéficiant pas de l'assouplissement a d'autres PCC, il doit luimême fixer à l'avance les actions correctives (relatives au produit non conforme).


Wanneer uw product(en) binnen de sector 'Apparatuur en beveiligingssystemen voor gebruik in ruimten waar ontploffingsgevaar heerst (ATEX)' valt/vallen, is de onderstaande richtlijn van toepassing:

Si votre (vos) produit(s) relève(nt) du secteur «appareils et systèmes de protection destinés à une utilisation en atmosphères explosibles (ATEX) », la directive suivante s’applique :


Wanneer uw product(en) binnen de sector valt/vallen van energiegerelateerde producten, kan het / kunnen ze onderworpen zijn aan Richtlijn 2009/125/EG betreffende het ecologisch ontwerp voor energiegerelateerde producten (de richtlijn betreffende ecologisch ontwerp):

Si votre (vos) produit(s) relève(nt) du secteur des produits liés à l’énergie, il(s) est (sont) susceptible(s) d’être soumis à la directive 2009/125/CE relative à la conception écologique de produits liés à l'énergie (directive écoconception) :


Allereerst moet u controleren of uw product(en) binnen de definitie van actieve implanteerbare medische hulpmiddelen valt/vallen conform Artikel 1 paragraaf 2a) tot c) van Richtlijn 90/385/EEG waar ook de term 'actief implanteerbaar medisch hulpmiddel' staat gedefinieerd.

Dans un premier temps, vous devez vérifier si votre (vos) produit(s) répond(ent) à la définition de dispositif médical implantable actif conformément à l’article 1, paragraphe 2a) à c) de la directive 90/385/CEE où le terme de « dispositif médical actif » est également défini.


Wanneer uw product(en) binnen de sector valt/vallen van toestellen op gasvormige brandstof, kan Richtlijn 2009/142/EG (gecodificeerde versie) betreffende toestellen op gasvormige brandstof van toepassing zijn.

Si votre (vos) produit(s) relève(nt) du secteur des appareils à gaz, la directive 2009/142/CE (version codifiée) sur les appareils à gaz (DAG) peut s’appliquer.


Wanneer uw product(en) binnen de sector valt/vallen van kabelbaaninstallaties voor personenvervoer, is Richtlijn 2000/9/EG van toepassing.

Si votre (vos) produit(s) relève(nt) du secteur du transport des personnes par câble, la directive 2000/9/CE s’applique.




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Date index: 2022-07-18
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