Gebruik van het product dat afwijkt van de instructies kan het risico van de ontwikkeling en selectie van resistente bacteriën vergroten en kan de werkzaamheid van behandeling met andere macroliden verminderen als gevolg van de mogelijkheid van kruisresistentie.

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Le non respect des instructions lors de l’utilisation de ce médicament vétérinaire peut accroître le risque de sélection et de prolifération de bactéries résistantes et diminuer l’efficacité des traitements par d’autres macrolides en raison d’une éventuelle résistance croisée.

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Dat de veiligheidsgegevens van Tracleer bij de indicatie vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose beperkt zijn en dat artsen worden aangemoedigd om hun patiënten op te nemen in het surveillanceprogramma/de database om het inzicht over het product te vergroten.

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Que les données de sécurité d’emploi de Tracleer dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients atteints de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs sont limitées et que les médecins prescripteurs sont encouragés à faire rentrer leurs patients dans le programme de surveillance/registre pour permettre d’améliorer la connaissance de ce médicament dans cette indication .

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In patiënten die een VWF-product dat FVIII bevat krijgen toegediend kan een aanhoudende overmatig gehalte in het bloed aan FVIII het risico op het optreden van bloedstolsels vergroten (trombose).

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Lors d’utilisation d’un produit à base de VWF contenant du FVIII pour le traitement de la maladie de Willebrand, un traitement continu peut engendrer une augmentation excessive du FVIII dans le sang. Cela peut se traduire par un risque accru de perturbation de la circulation sanguine (thrombose).

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