Traduction de «product onderworpen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat aescine bevat
produit contenant de l'aescine

product dat balsalazide bevat
produit contenant du balsalazide

product dat bacitracine bevat
produit contenant de la bacitracine

product dat barbituraat bevat
produit contenant du barbiturique

product dat basiliximab bevat
produit contenant du basiliximab

product dat baclofen bevat
produit contenant du baclofène

product dat auranofine bevat
produit contenant de l'auranofine

product dat auranofine in orale vorm bevat
produit contenant de l'auranofine sous forme orale

product dat enkel auranofine in orale vorm bevat
produit contenant seulement de l'auranofine sous forme orale

product dat baricitinib bevat
produit contenant du baricitinib

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Overwegende dat het “moeilijk te herstellen ernstig nadeel op moreel vlak” al evenmin aannemelijk wordt gemaakt; dat vooreerst moeilijk valt in te zien, en ook niet wordt aangetoond, dat de verzoekende naamloze vennootschap als rechtspersoon een puur immaterieel leed ondervindt van de beweerde “veroordeling tot tweede klasse van de statinemarkt”, de eveneens beweerde “stiefmoederlijke behandeling” door de Belgische overheid, en de gevreesde negatieve perceptie door de geneesheren, en dat dit daarenboven nog ernstig en moeilijk te herstellen zou zijn; dat het feit dat het geneesmiddel van de verzoekende partij niet in dezelfde categorie als de concurrenten wordt ondergebracht en aan de specifieke controle a posteriori onderworpen blijft omwille van het feit dat het te duur is voor de ziekteverzekering, trouwens geen ongunstige beoordeling van de intrinsieke kwaliteiten ervan inhoudt en dus ook geen “veroordeling” of “stiefmoederlijke behandeling”; dat ten slotte van de geneesheren die de desbetreffende geneesmiddelen voorschrijven, mag worden verwacht dat zij “de top van de statines” van de rest van de statines zullen kunnen blijven onderscheiden, ook wanneer het product van de verzoekende partij, in tegenstelling tot concurrerende geneesmiddelen, onderworpen blijft aan een specifieke a posteriori controle;
Overwegende dat het " moeilijk te herstellen ernstig nadeel op moreel vlak" al evenmin aannemelijk wordt gemaakt; dat vooreerst moeilijk valt in te zien, en ook niet wordt aangetoond, dat de verzoekende naamloze vennootschap als rechtspersoon een puur immaterieel leed ondervindt van de beweerde " veroordeling tot tweede klasse van de statinemarkt" , de eveneens beweerde " stiefmoederlijke behandeling" door de Belgische overheid, en de gevreesde negatieve perceptie door de geneesheren, en dat dit daarenboven nog ernstig en moeilijk te herstellen zou zijn; dat het feit dat het geneesmiddel van de verzoekende partij niet in dezelfde categorie als de concurrenten wordt ondergebracht en aan de specifieke controle a posteriori onderworpen blijft omwille van het feit dat het te duur is voor de ziekteverzekering, trouwens geen ongunstige beoordeling van de intrinsieke kwaliteiten ervan inhoudt en dus ook geen " veroordeling" of " stiefmoederlijke behandeling" ; dat ten slotte van de geneesheren die de desbetreffende geneesmiddelen voorschrijven, mag worden verwacht dat zij " de top van de statines" van de rest van de statines zullen kunnen blijven onderscheiden, ook wanneer het product van de verzoekende partij, in tegenstelling tot concurrerende geneesmiddelen, onderworpen blijft aan een specifieke a posteriori controle;

Deze procedure is van toepassing voor de eerste verzending van het product en vervolgens om het jaar tot het product onderworpen is aan de « PIC -procedure » en de invoerende partij zijn antwoord heeft bezorgd in verband met de invoer van het product.
Cette procédure s’applique avant la première expédition du produit et tous les ans par la suite jusqu’à ce que ce produit soit soumis à la « procédure PIC » et que la partie importatrice ait donné sa réponse concernant l’importation dudit produit.  Pour plus d’informations, consultez le site de la Convention de Rotterdam

Wanneer het product is onderworpen aan andere richtlijnen die andere aspecten bestrijken en ook zorgen voor de CE-markering, moeten de begeleidende documenten aangeven dat het product eveneens voldoet aan deze andere richtlijnen.
Si le produit est soumis à d’autres directives portant sur d’autres aspects et prévoyant l’apposition du marquage CE, les documents qui l’accompagnent doivent indiquer que le produit est également conforme à ces autres directives.

Het certificaat specifieert bovendien aan welke wettelijke voorschriften het product in België is onderworpen.
Par ailleurs, le certificat spécifie les exigences légales auxquelles le produit est soumis en Belgique.

Zodoende kan een product onderworpen zijn aan meer dan een nieuweaanpakrichtlijn (en ook aan andere geharmoniseerde wetgeving).
Un produit peut donc être soumis à plusieurs directives « Nouvelle approche » (ainsi qu’à d’autres législations harmonisées).

Wanneer het product is onderworpen aan andere richtlijnen die andere aspecten bestrijken en ook zorgen voor de CE-markering, dan zal de markering aangeven dat van dergelijke producten wordt verwacht dat ze eveneens overeenstemmen met de voorwaarden van die andere Richtlijnen.
Si le produit est soumis à d’autres directives portant sur d’autres aspects et prévoyant l’apposition du marquage CE, ce dernier doit indiquer que ces produits sont également présumés conformes à ces autres directives.

Wanneer uw product(en) binnen de sector valt/vallen van energiegerelateerde producten, kan het / kunnen ze onderworpen zijn aan Richtlijn 2009/125/EG betreffende het ecologisch ontwerp voor energiegerelateerde producten (de richtlijn betreffende ecologisch ontwerp):
Si votre (vos) produit(s) relève(nt) du secteur des produits liés à l’énergie, il(s) est (sont) susceptible(s) d’être soumis à la directive 2009/125/CE relative à la conception écologique de produits liés à l'énergie (directive écoconception) :

Zo wordt het product openbare gezondheidszorg onderworpen aan evaluatieprocedures en hangt het af van een " relatieve vraag" , ongeacht of die vraag afkomstig is van lokale overheden dan wel van geneesheren, " Fundholders" , voor wie het belang van de patiënten vooropstaat.
Ainsi, la production de soins publique a été soumise à des procédures d’évaluation et à une “demande relative”, que ceci ait été exprimé par des autorités locales, ou par des médecins Fundholders, prenant en charge l’intérêt de leurs patients.

Opmerking: Indien bij de aanvraag echter is vastgesteld dat het product in principe toelatingsplichtig is (dus dient onderworpen te worden aan een risico-evaluatie), dan wordt de notificatie slechts voor 9 maanden toegekend.
Remarque: Si, lors de la demande, on constate toutefois que le produit est en principe soumis à autorisation (et doit donc faire l'objet d'une évaluation des risques), la notification n'est accordée que pour 9 mois.

Indien twee landen van twee verschillende wereldregio’s een verbod op of een strenge beperking van het gebruik van een stof bekendmaken aan het secretariaat van het Verdrag, volstaat dit om een gevaarlijke industriële chemische stof of pesticide te onderwerpen aan de zogenaamde « PIC-procedure » en op te nemen in de lijst van de stoffen die onderworpen zijn aan deze procedure (bijlage III van het Verdrag). Alle bij het Verdrag betrokken partijen ontvangen dan van het secretariaat de nodige informatie om met kennis van zaken te beslissen of zij al dan niet instemmen met de invoer van het product.
Quels sont les produits couverts par la Convention de Rotterdam ? Pour qu’une substance chimique industrielle ou un pesticide dangereux soit soumis à la procédure de consentement préalable en connaissance de cause dite « procédure PIC » et inscrit dans la liste des substances soumises à cette procédure (annexe III de la Convention), il faut que deux pays de régions différentes du globe notifient une interdiction ou une restriction sévère d’utilisation de ce produit au secrétariat de la Convention.