Traduction de «prezista rtv te starten » (Néerlandais → Français) :

Alvorens behandeling met PREZISTA/rtv te starten dient geschikt laboratoriumonderzoek te worden uitgevoerd en patiënten dienen tijdens de behandeling regelmatig te worden gecontroleerd.
Des examens de laboratoire appropriés doivent être réalisés avant l’initation du traitement par PREZISTA/rtv et les patients doivent être surveillés pendant le traitement.

ARTEMIS ODIN TITAN PREZISTA/rtv 800/100 mg eenmaal daags N=343 PREZISTA/rtv 800/100 mg eenmaal daags N=294 PREZISTA/rtv 600/100 mg tweemaal daags N=296 PREZISTA/rtv 600/100 mg tweemaal daags N=298
ARTEMIS ODIN TITAN PREZISTA/rtv 800/100 mg une fois par jour N=343 PREZISTA/rtv 800/100 mg une fois par jour N=294 PREZISTA/rtv 600/100 mg deux fois par jour N=296 PREZISTA/rtv 600/100 mg deux fois par jour N=298

Werkzaamheid van PREZISTA 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir eenmaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten ODIN is een gerandomiseerde, open-label Fase III-studie waarin PREZISTA/rtv 800/100 mg eenmaal daags werd vergeleken met PREZISTA/rtv 600/100 mg tweemaal daags bij hiv-1-geïnfecteerde, ARTvoorbehandelde patiënten, waarbij testen op genotyperesistentie bij screening geen darunavir-RAM’s lieten zien (d.w.z. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) en de patiënten bij screening > 1000 hiv-1-RNA-kopieën per ml hadden.
Efficacité de PREZISTA 800 mg une fois par jour co-administré avec 100 mg de ritonavir une fois par jour chez les patients pré-traités par des ARV ODIN est un essai de phase III randomisé, en ouvert comparant PREZISTA/rtv 800/100 mg une fois par jour versus PREZISTA/rtv 600/100 mg deux fois par jour chez des patients infectés par le VIH-1 pré-traités par des ARV qui, à l’inclusion, ne présentaient aucune mutation associée à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V et L89V) au test de résistance génotypique et avaient un taux d’ARN du VIH-1> 1 000 copies/ml.

Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met PREZISTA/rtv, dient het schema PREZISTA/rtv 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt.
Si l’éfavirenz est utilisé en association avec PREZISTA/rtv, la posologie de 600/100 mg deux fois par jour de PREZISTA/rtv doit être utilisée.

Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met PREZISTA/rtv, dient het schema PREZISTA/rtv 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
Si l’éfavirenz est utilisé en association avec PREZISTA/rtv, la posologie de 600/100 mg deux fois par jour de PREZISTA/rtv doit être utilisée (voir rubrique 4.4).

Na 48 weken werd niet-inferioriteit voor de virologische respons op de PREZISTA/ritonavirbehandeling aangetoond, gedefinieerd als het percentage patiënten met een hiv-1-RNA-waarde in plasma van < 400 en < 50 kopieën/ml (bij de gekozen grens van 12% voor niet-inferioriteit) voor zowel de intent-to-treat-populatie als de per-protocol-populatie. Deze resultaten werden bevestigd in de analyse van de gegevens van 96 weken behandeling in de TITAN-studie, waarbij in week 96 60,4% van de patiënten in de PREZISTA/rtv-arm < 50 kopieën/ml hiv-1-RNA had, tegen 55,2% in de lopinavir/rtv-arm [verschil: 5,2%, 95%-BI (-2,8; 13,1)].
A la semaine 48 la non-infériorité de la réponse virologique au traitement par PREZISTA/ritonavir, définie par le pourcentage de patients avec un taux d’ARN du VIH-1 plasmatique < 400 et < 50 copies/ml, a été démontrée (delta de non-infériorité pré-défini de 12%) dans les deux populations ITT et PP. Ces résultats ont été confirmés dans l’analyse des données à 96 semaines de traitement de l’essai TITAN, avec 60,4% des patients dans le bras PREZISTA/rtv avec ARN VIH-1 < 50 copies/ml à la semaine 96 comparé à 55,2% dans le bras lopinavir/rtv [difference: 5,2%, 95% IC (-2,8; 13,1)].

In de analyse na 96 weken was het veiligheidsprofiel van PREZISTA/rtv 800/100 mg eenmaal daags bij therapienaïeve personen vergelijkbaar met dat waargenomen met PREZISTA/rtv 600/100 mg tweemaal daags bij personen die al eerder waren behandeld, met uitzondering van misselijkheid, hetgeen bij therapienaïeve personen vaker werd waargenomen.
L’analyse des données à 96 semaines a montré que la sécurité d’emploi de PREZISTA/rtv 800/100 mg une fois par jour chez les patients naïfs de traitement était similaire à celle observée avec PREZISTA/rtv 600/100 mg deux fois par jour chez les patients pré-traités à l’exception des nausées qui ont été observées plus fréquemment chez les patients naïfs de traitement.