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Traduction de «presubmission meeting » (Néerlandais → Français) :

Presubmission meeting voor indiening van een CTA dossier met een genetisch gemodificeerd

Réunion de pré-soumission avant soumission d’un dossier CTA concernant un médicament à base


Een presubmission meeting voor een MRP/DCP waar België CMS is moeilijk verdedigbaar vermits

Une réunion de pré-soumission pour une MRP/DCP où la Belgique est CMS est difficilement


In 2010 is een document ontwikkeld voor externe klanten teneinde de scope en procedures te verduidelijken van nationale WTA-aanvragen versus andere types van advies aanvragen (bijvoorbeeld: portefolio, pre-submission meetings, eCTA presubmission meetings, FAQ).

En 2010, un document pour les clients externes a été développé afin de préciser le champ d’action et les procédures des demandes nationale de STA par rapport aux autres types de demandes d’avis (par exemple : portfolio, pre-submission meetings, eCTA pre-submission meetings, FAQ).




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Date index: 2023-12-20
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