Vertaling van "prelevatieprocedure van weefsel of cellen " (Nederlands → Frans) :

Prelevatieprocedure van weefsel of cellen 36 D.5.1.5.
Procédure de prélèvement du tissu ou des cellules 37 D.5.1.5.

Prelevatieprocedure van weefsel of cellen
Procédure de prélèvement des tissus et cellules

De HGR vestigt de aandacht op de beschikkingen van artikel 1§ 11° waarin voorzien wordt dat het KB niet van toepassing is onder andere " op transplantaten, weefsels of cellen van menselijke oorsprong of producten die weefsels of cellen van menselijke oorsprong bevatten of daarvan zijn afgeleid, op uitzondering van hulpmiddelen als bedoeld in § 4" terwijl in § 4 van hetzelfde ontwerp van KB geen melding wordt gemaakt van een implanteerbaar medisch hulpmiddel waarin transplantaten, weefsels of cellen van menselijke oorsprong of daarvan afgeleid producten verwerkt zijn.
Le CSS attire l’attention sur les dispositions de l’article 1 er § 11° qui prévoit que l’AR ne s’applique pas notamment " aux organes, tissus ou cellules d’origine humaine, ni aux produits incorporant des tissus ou cellules d’origine humaine, ou qui en sont dérivés, à l’exception des dispositifs visés au § 4" alors que le § 4 ne mentionne dans le même projet d’AR aucun dispositif médical implantable incorporant des organes, tissus ou cellules d’origine humaine, ou produits qui en sont dérivés.

De HGR vestigt eveneens de aandacht op de beschikkingen van artikel 1 § 11° waarin voorzien wordt dat het KB niet van toepassing is onder andere " op transplantaten, weefsels of cellen van dierlijke oorsprong, tenzij een hulpmiddel is vervaardigd met dierlijk weefsel dat nietlevensvatbaar is gemaakt of met niet-levensvatbare producten die zijn afgeleid van dierlijk weefsel" . De HGR bevestigt hierbij zijn standpunt volgens welke de algemene beschikkingen van huidig besluit onvoldoende zijn om een relevante controle te verzekeren op de kwaliteit en de veiligheid van implanteerbare medische hulpmiddelen die niet-levensvatbaar gemaakt weefsel van dierlijke oorsprong of niet-levensvatbare producten die van dierlijk weefsel zijn afgeleid, gebruiken met inbegrip van hun benefit/risk profiel.
Le CSS attire également l’attention sur les dispositions de l’article 1 er § 11° qui prévoit que l’AR ne s’applique pas notamment " aux organes, tissus ou cellules d’origine animale, sauf si le dispositif est fabriqué en utilisant du tissu d’origine animale rendu non-viable ou des produits nonviables dérivés de tissus d’origine animale" Le CSS réaffirme son opinion selon laquelle les dispositions générales du présent arrêté sont insuffisantes pour assurer de manière pertinente le contrôle de la qualité et de la sécurité de dispositifs médicaux implantables utilisant du tissu d’origine animale rendu non-viable ou des produits non-viables dérivés de tissus d’origine animale, y compris leur profil bénéfice/risque.

(anesthesiologie - UCL); (bloed, weefsels en cellen - FAGG); (intensieve zorgen- ULB); (intensieve zorgen - UZA); (klinische hematologie - UCL); (transfusie - ULB); (hematologische biologie - UCL); (bloed en bloedderivaten, virologie - WIV); (bloed, weefsels en cellen – FAGG, UA); (interne geneeskunde, hematologie - KUL); (hematologie - VUB);
(anesthésiologie - UCL); (sang, tissus et cellules - AFMPS); (soins intensifs- ULB); (soins intensifs - UZA); (hématologie clinique - UCL); (transfusion - ULB); (biologie hématologique - UCL); (sang et dérivés sanguins, virologie - ISSP); (sang, tissus et cellules - AFMPS, UA); (médecine interne, hématologie - KUL); (hématologie - VUB); (TSE, virologie - ISSP); (immunologie, hématologie, transfusion - ULB); (biologie clinique, thérapie cellulaire - UGent).

(anesthesiologie - UCL); (bloed, weefsels en cellen - FAGG); (klinische hematologie - UCL); (transfusie - ULB); (hematologische biologie - UCL); (bloed, weefsels en cellen - FAGG); (hematologie - VUB); (TSE, virologie - WIV); (immunologie, hematologie, transfusie - ULB); (klinische biologie, celtherapie - UGent); (bloed en bloedderivaten, TSE, virologie - WIV).
(anesthésiologie - UCL); (sang, tissus et cellules - AFMPS); (hématologie clinique - UCL); (transfusion - ULB); (biologie hématologique - UCL); (sang, tissus et cellules - AFMPS); (hématologie - VUB); (TSE, virologie - ISSP); (immunologie, hématologie, transfusion - ULB); (biologie clinique, thérapie cellulaire - UGent); (sang et dérivés sanguins, TSE, virologie - ISSP).

c) transplantaten, weefsels of cellen van menselijke oorsprong of producten die weefsels of cellen van menselijke oorsprong bevatten of daarvan afgeleid zijn, met uitzondering van hulpmiddelen als bedoeld in lid 4 bis;
c) aux organes, tissus ou cellules d'origine humaine ni aux produits incorporant des tissus ou cellules d'origine humaine, ou qui en sont dérivés, à l'exception des dispositifs visés au paragraphe 4 bis;

De melding van ernstige bijwerkingen bij donors en ontvangers van weefsels of cellen, en van ernstige bijwerkingen die optreden tussen de donatie en de distributie van weefsels of cellen wordt in de loop van 2009 verplicht.
La notification d’effets indésirables graves chez le donneur ou le receveur de cellules ou de tissus et d’incidents graves survenus du don à la distribution de cellules ou de tissus, va devenir obligatoire dans le courant de l’année 2009.

(anesthésiologie - UCL); (bloed, weefsels en cellen - FAGG); (intensieve zorgen - ULB); (intensieve zorgen - UZA); (hématologie clinique - UCL); (transfusion - ULB); (biologie hématologique - UCL); (bloed en bloedderivaten, virologie – WIV) (bloed, weefsels en cellen – FAGG, UZA); (inwendige geneeskunde, hematologie - KUL); (hematologie - VUB); (TSE, virologie - WIV); (immunologie, hématologie, transfusion - ULB); (klinische biologie, celtherapie - UGent); (bloed en bloedderivaten, TSE, virologie - WIV).
(anesthésiologie - UCL); (sang, tissus et cellules - AFMPS); (soins intensifs- ULB); (soins intensifs - UZA); (hématologie clinique - UCL); (transfusion - ULB); (biologie hématologique - UCL); (sang et dérivés sanguins, virologie - ISSP) (sang, tissus et cellules – AFMPS, UZA); (médecine interne, hématologie - KUL); (hématologie - VUB); (TSE, virologie - ISSP); (immunologie, hématologie, transfusion - ULB); (biologie clinique, thérapie cellulaire - UGent); (sang et dérivés sanguins, TSE, virologie - ISSP).

d) transplantaten, weefsels of cellen van dierlijke oorsprong, tenzij een hulpmiddel is vervaardigd met dierlijk weefsel dat niet-levensvatbaar is gemaakt of met niet-levensvatbare producten die zijn afgeleid van dierlijk weefsel.
d) aux organes, tissus ou cellules d'origine animale, sauf si le dispositif est fabriqué en utilisant du tissu d'origine animale rendu non-viable ou des produits non-viables dérivés de tissus d'origine animale.