Traduction de «preklinische studies wezen » (Néerlandais → Français) :

Preklinische studies wezen op hoge systemische dosissen tobramycine toegediend via intra-peritoneale (IP) weg (30 en 60 mg/kg) bij ratten tijdens de periode van de belangrijkste organogenese; dit leidde tot een stijging van de glomerulaire dichtheid en het verlies van de corticale zone in de nier bij de foetussen en pasgeboren ratten.
Des études précliniques ont révélé des doses de tobramycine systémiques élevées administrées par voie intra-péritonéale (IP) (30 et 60 mg/kg) chez les rats pendant la principale période d’organogénèse. Ceci a mené à une augmentation de la densité glomérulaire et la perte de zone corticale dans le rein des fœtus et des rats nouveau-né.

Preklinische data wezen niet op speciale risico’s voor mensen gebaseerd op conventionele studies van herhaalde toxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeniteit.
Les données précliniques n'ont pas révélé de risques spéciaux pour l'être humain, sur base des études conventionnelles de toxicité après administration répétée, de génotoxicité et de carcinogénicité.

Conventionele preklinische studies van chronische toxiciteit, genotoxiciteit en van het carcinogeen vermogen van ethinylestradiol of levonorgestrel wezen niet op bijzondere risico’s voor de mens, naast de risico’s die al zijn beschreven in andere delen van deze samenvatting van de productkenmerken.
Les études précliniques conventionnelles de toxicité en administration répétée, de génotoxicité et de cancérogénèse n’ont révélé aucun risque particulier de l’éthinylestradiol et du lévonorgestrel pour l’homme, hormis ceux déjà décrits dans les autres rubriques de ce résumé des caractéristiques du produit.

Preklinische data van studies naar de chronische toxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeniteit wezen in het therapeutische dosisbereik niet op bijzondere risico’s voor mensen.
Les études précliniques de toxicité chronique, de génotoxicité et de carcinogénicité n'ont révélé aucun risque particulier pour l’homme aux doses thérapeutiques.