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Preklinisch
Voor de ziekte merkbaar wordt

Vertaling van "preklinische resultaten " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE
preklinisch | voor de ziekte merkbaar wordt

préclinique | où aucune manifestation clinique n'est encore décelable
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
Omwille van de uitgesproken verschillen tussen de diersoorten en tussen dieren en de mens, bezitten de preklinische resultaten een beperkte predictieve waarde voor de toediening van oestrogenen bij de mens.

Vu l’existence de différences marquées entre les espèces animales ainsi qu’entre les animaux et l’être humain, les résultats précliniques ont une valeur prédictive limitée concernant l’application d’œstrogènes chez l’être humain.


Ten gevolge van belangrijke verschillen tussen diersoorten en tussen dier en mens, hebben de preklinische resultaten slechts een beperkt voorspelbare waarde van toediening van oestrogenen bij de mens.

En raison des différences marquées entre les espèces animales et entre les animaux et l’homme, les résultats précliniques n’ont qu’une valeur prédictive limitée quant à l’utilisation des oestrogènes chez l’homme.


Alle resultaten van het preklinisch veiligheidsonderzoek hielden verband met het farmacologisch effect van NovoSeven.

Tous les résultats des essais de sécurité préclinique étaient liés à l'effet pharmacologique de NovoSeven.


Gebaseerd op preklinisch in vivo en in vitro onderzoek van het metabolisme en op in vitro resultaten met menselijke leverpreparaten, ondergaat rimexolone een uitgebreide metabolisatie, waarbij de excretie vooral (> 80 %) via de feces plaatsvindt.

Sur la base des études précliniques in vivo et in vitro du métabolisme et des résultats obtenus in vitro à partir de préparations de foie humain, la rimexolone subit une métabolisation importante, l'excrétion se faisant principalement (> 80 %) par les selles.


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Na ontvangst en validatie worden de dossiers gecontroleerd en indien nodig doorgegeven aan de Afdeling Evaluatoren ter evaluatie van de resultaten van de kwaliteitsaspecten en/of preklinische gegevens.

Après réception et validation, les dossiers sont contrôlés et, si nécessaire, transférés à la Division Evaluateurs pour évaluation des résultats des aspects qualité et/ou des données précliniques.


Hier zullen enkel de protocollen worden besproken die in grote preklinische diermodellen tot succesvolle resultaten hebben geleid.

Seuls les protocoles couronnés de succès dans de larges modèles animaux précliniques seront examinés.


— de gegevens bedoeld in het deel van het kwaliteitssysteem dat op het ontwerp betrekking heeft, zoals het resultaat van analyses, berekeningen, proeven, gekozen oplossingen als bedoeld in bijlage I, deel I, punt 2, preklinische en klinische evaluaties, plannen voor klinische follow-up na het in de handel brengen, in voorkomend geval de resultaten van de klinische follow-up na het in de handel brengen, enz.;

— les données prévues dans la partie du système de qualité relative à la conception, telles que les résultats des analyses, les calculs, les essais, les solutions choisies visées au chapitre I, point 2, de l'annexe I, les évaluations précliniques et cliniques le plan et les résultats du suivi clinique après commercialisation, le cas échéant, etc.,


— de gegevens bedoeld in het deel van het kwaliteitssysteem dat op het ontwerp betrekking heeft, zoals het resultaat van analyses, berekeningen, proeven, preklinische en klinische evaluaties, plannen voor klinische follow-up na het in de handel brengen, in voorkomend geval de resultaten van de klinische follow-up na het in de handel brengen, enz.;

— les données prévues dans la partie du système de qualité relative à la conception, telles que les résultats des analyses, des calculs, des essais, de l'évaluation préclinique et clinique, le plan et les résultats du suivi clinique après commercialisation, le cas échéant, etc.




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Date index: 2023-12-17
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