Vertaling van "preklinische gegevens geven aan dat kleine hoeveelheden moxifloxacine " (Nederlands → Frans) :

Preklinische gegevens geven aan dat kleine hoeveelheden moxifloxacine uitgescheiden worden in de melk.
Les données précliniques indiquent que des petites quantités de moxifloxacine sont sécrétées dans le lait maternel.

Blijkens gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek worden kleine hoeveelheden moxifloxacine in de moedermelk uitgescheiden.
D’après les données précliniques, de faibles quantités de moxifloxacine sont excrétées dans le lait maternel.

Vanwege de aard, de speciale applicatiemethode en het werkingsmechanisme (doorgaans één enkele applicatie, in uitzonderlijke gevallen een herhaalde applicatie van kleine hoeveelheden; lokale werkzaamheid) zijn er uit het preklinische veiligheidsonderzoek voor TISSUCOL DUO 500 geen gegevens beschikbaar over de ernstige toxiciteit, subacute en chronische toxiciteit, carcinogeniteit of immuunstimulatie.
De part sa nature, sa méthode spéciale d’administration et son mécanisme d’action (généralement application unique, dans des cas exceptionnels application répétée de petits volumes; efficacité locale), aucune donnée de sécurité préclinique n’est disponible pour TISSUCOL DUO 500 sur la toxicité sévère, la toxicité subacute et chronique, la carcinogénécité ou la stimulation immunitaire.

Het is wel bekend dat metformine in de moedermelk bij de mens in kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden. Vanwege zowel het potentiële risico op hypoglykemie bij neonaten, gerelateerd aan metformine als het gebrek aan gegevens over vildagliptine bij de mens, dient Eucreas niet te worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding (zie rubriek 4.3).
En raison à la fois du risque potentiel d’hypoglycémie chez le nouveau-né lié à la metformine et de l’absence de données chez l’homme avec la vildagliptine, Eucreas ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement (voir rubrique 4.3).

Borstvoeding: Er zijn geen klinische gegevens voorhanden over het gebruik tijdens het geven van borstvoeding: slechts zeer kleine hoeveelheden roxithromycine (minder dan 0,05 % van de genomen dosis) worden uitgescheiden in de moedermelk.
Allaitement : Il n'existe pas de données cliniques concernant l'utilisation pendant l'allaitement : la roxithromycine n’est excrétée qu’en très faibles quantités (moins de 0,05 % de la dose prise) dans le lait maternel.

Lactatie Sintrom komt in de moedermelk terecht van moeders die borstvoeding geven, maar – met de beperkte gegevens die beschikbaar zijn – zijn de hoeveelheden in moedermelk klein en over het algemeen worden er geen bijwerkingen verwacht bij het kind.
Allaitement Sintrom passe dans le lait maternel des mères qui allaitent, mais – selon les données limitées qui sont disponibles – les quantités dans le lait maternel sont faibles et l’on ne s’attend habituellemnt pas à voir des effets indésirables chez l’enfant.