Vertaling van "preklinische gegevens beperkt " (Nederlands → Frans) :

Hierdoor zijn eventuele toxische effecten op de lange termijn op het ruggenmerg niet uitgesloten en in dit opzicht zijn de preklinische gegevens beperkt (zie rubriek 5.3).
La possibilité d’effets toxiques locaux à long terme au niveau de la moelle épinière n’est pas exclue et les données précliniques disponibles sont limitées (voir rubrique 5.3).

De preklinische gegevens duiden erop dat trabectedine bij blootstelling lager dan het therapeutisch klinisch bereik, in termen van AUC, een beperkt effect heeft op hart en bloedvaten, luchtwegen en centraal zenuwstelsel.
Les données précliniques indiquent que la trabectédine n’a que des effets limités sur l’appareil cardiovasculaire, l’appareil respiratoire ou le système nerveux central, à des expositions inférieures aux AUC atteintes en clinique.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek In enkele rapporten wordt beperkt melding gemaakt van vertraagde verkalking van het skelet van de foetus/botafwijkingen ten gevolge van het calciumcarbonaat bij proefdieren.
Chez l’animal, un retard dans la calcification du squelette fœtal et des anomalies de l’ossification ont été rapportés après administration de carbonate de calcium.