Vertaling van "preklinisch veiligheidsonderzoek geen gegevens verschaft " (Nederlands → Frans) :

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens verschaft.
5.3 Données de sécurité pré-clinique Données non-fournies.

5.3. Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens.
5.3. Données de sécurité précliniques Pas de données fournies.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bezorgd.
5.3 Données de sécurité préclinique Pas de données disponibles.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens beschikbaar.
5.3 Données de sécurité préclinique Données non fournies.

5.3. Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bezorgd.
5.3. Données de sécurité préclinique Pas de données procurées.

5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bezorgd.
5.3 Données de sécurité pré-cliniques Données non fournies.

5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek Geen gegevens bezorgd
5.3 Données de sécurité précliniques Données non fournies

Volgens de onderzoekers laten deze gegevens echter niet toe een causaal verband te bewijzen, vooral omdat in de drie jaren vóór de behandeling met isotretinoïne eveneens een lichte verhoging van het risico van zelfmoordpoging werd gezien, en omdat de studie geen gegevens verschaft over het effect van de behandeling: sommige gevallen van zelfmoordpoging zouden inderdaad kunnen te wijten zijn aan een gebrek aan doeltreffendheid van isotretinoïne.
Les investigateurs estiment cependant que ces données ne permettent pas d’établir une relation de causalité, notamment en raison de l’observation d’une légère augmentation du risque de tentative de suicide au cours des 3 ans précédant le début du traitement et de l’absence de données quant à l’effet du traitement.

Aangezien de niet-klinische gegevens in de rubrieken 4.6 (vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding) en 5.3 (gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek) nauw met elkaar samenhangen, worden beide rubrieken beschouwd als zijnde betrokken bij de wijziging wanneer aan één van die rubrieken een wijziging wordt voorgesteld.
En raison du fort lien entre les données non cliniques des sections 4.6 (fertilité, grossesse et lactation) et 5.3 (données de sécurité précliniques), les deux sections sont considérées comme étant dans le champ d’application de la variation lorsque des changements sont apportés à l’une d’elles.

5.3 Gegevens uit het preklinische veiligheidsonderzoek Bosutinib is beoordeeld in onderzoeken naar veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, reproductietoxiciteit en fototoxiciteit.
Bosutinib a été évalué dans le cadre d'études de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, photoxicité et toxicité pour les fonctions de reproduction.