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Vertaling van "preklinisch veiligheidsonderzoek bij muizen " (Nederlands → Frans) :

In preklinisch veiligheidsonderzoek bij muizen, ratten, honden en apen had candesartan zelf in hoge doses invloed op de nieren en op de rodebloedcelparameters.

Dans les études précliniques de sécurité, le candésartan exerçait par lui-même des effets sur les reins et sur les paramètres érythrocytaires lors de l'administration de doses élevées à des souris, des rats, des chiens et des singes.


In preklinisch veiligheidsonderzoek had candesartan zelf in hoge doses bij muizen, ratten, honden en apen effecten op nier- en rodebloedcelparameters.

Dans les études de sécurité préclinique, le candésartan même a eu des effets sur les reins et sur les paramètres érythrocytaires à des doses élevées chez la souris, le rat, le chien et le singe.


In preklinisch veiligheidsonderzoek had candesartan in hoge doseringen bij muizen, ratten, honden en apen, effecten op de nieren en rode bloedcel parameters.

Au cours des études précliniques de sécurité, l’administration de doses élevées de candésartan induisait des effets sur les reins et sur les paramètres érythrocytaires chez la souris, le rat, le chien et le singe.


In preklinisch veiligheidsonderzoek had candesartan in hoge doseringen bij muizen, ratten, honden en apen, effecten op nier en rodebloedcelparameters.

Dans les études de sécurité préclinique, le candésartan a eu des effets sur les reins et sur les paramètres érythrocytaires à des doses élevées chez la souris, le rat, le chien et le singe.


In preklinisch veiligheidsonderzoek had candesartan in hoge doses bij muizen, ratten, honden en apen effecten op nier- en rodebloedcelparameters.

Dans les études de sécurité préclinique, le candésartan a eu des effets sur les reins et sur les paramètres érythrocytaires à des doses élevées chez la souris, le rat, le chien et le singe.


5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Acute toxiciteitsstudies die zijn uitgevoerd met ciclopirox en/of ciclopirox-olamine bij ratten en muizen na orale of subcutane toediening tonen een soortgelijke en matige toxiciteit aan (LD 50 tussen 1.740 mg/kg en 2.500 mg/kg).

Les études de toxicité aiguë réalisées avec le ciclopirox et/ou la ciclopirox olamine chez le rat et la souris après administration par voie orale ou sous cutanée montrent des toxicités similaires et modérées (DL50 entre 1740 mg/kg et 2500 mg/kg).


5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Onderzoek naar venlafaxine bij ratten en muizen, leverde geen bewijs voor carcinogeniteit.

Des études menées sur la venlafaxine chez des rats et des souris n’ont pas révélé de carcinogénicité.


Telmisartan Bij preklinisch veiligheidsonderzoek veroorzaakten doses die vergelijkbaar waren met de blootstelling in het klinische therapeutische bereik een afname in de parameters van de rode bloedcellen (erytrocyten, hemoglobine, hematocriet) en veranderingen in de renale hemodynamiek (toename in blood urea nitrogen (BUN) en creatinine) alsmede een toename van het serumkalium bij normotensieve dieren.

Telmisartan Dans les études de sécurité préclinique, les doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses thérapeutiques cliniques ont induit une diminution des paramètres érythrocytaires (érythrocytes, hémoglobine et hématocrite), des modifications de l’hémodynamique rénale (augmentation du taux d'urée sanguine et de créatinine) et une augmentation de la kaliémie chez des animaux normotendus.


Vorig preklinisch veiligheidsonderzoek met gelijktijdige toediening van telmisartan en hydrochloorthiazide in normotensieve ratten en honden veroorzaakten doses, gelijkwaardig aan de blootstelling in de klinische therapeutische range, geen additionele bevindingen die niet reeds waren waargenomen bij de toediening van de afzonderlijke bestanddelen.

Au cours des études précliniques précédemment réalisées avec l’association telmisartanhydrochlorothiazide chez le rat et le chien normotendus, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses thérapeutiques n’ont pas montré d’effets autres que ceux déjà observés avec les principes actifs pris individuellement.


Aangezien de niet-klinische gegevens in de rubrieken 4.6 (vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding) en 5.3 (gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek) nauw met elkaar samenhangen, worden beide rubrieken beschouwd als zijnde betrokken bij de wijziging wanneer aan één van die rubrieken een wijziging wordt voorgesteld.

En raison du fort lien entre les données non cliniques des sections 4.6 (fertilité, grossesse et lactation) et 5.3 (données de sécurité précliniques), les deux sections sont considérées comme étant dans le champ d’application de la variation lorsque des changements sont apportés à l’une d’elles.




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Date index: 2024-05-18
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