Traduction de «postoperatieve studies hebben echter » (Néerlandais → Français) :

Postoperatieve studies hebben echter geen klinisch significant risico aangetoond.
Des études réalisées en postopératoire n’ont cependant pas démontré de risque clinique significatif.

Endometriumkanker De beschikbare gegevens van gerandomiseerde gecontroleerde studies zijn tegenstrijdig. Observationele studies hebben echter consistent laten zien dat vrouwen die tibolon kregen voorgeschreven in de normale klinische praktijk, een verhoogd risico hebben op endometriumkanker (zie rubriek 4.8).
Cancer de l’endomètre Les données disponibles d’études randomisées contrôlées sont contradictoires, cependant, des études observationnelles ont montré de manière consistante que des femmes à qui on a prescrit tibolone dans la pratique clinique normale ont un risque augmenté d’avoir un cancer de l’endomètre diagnostiqué (voir rubrique 4.8).

Endometriumhyperplasie De beschikbare gegevens van gerandomiseerde gecontroleerde studies zijn tegenstrijdig. Observationele studies hebben echter consistent laten zien dat vrouwen die tibolone kregen voorgeschreven in de normale klinische praktijk, een verhoogd risico hebben op endometriumkanker (zie rubriek 4.8).
Cancer de l’endomètre Les données disponibles d’études randomisées contrôlées sont contradictoires, cependant, des études observationnelles ont montré de manière consistante que des femmes à qui on a prescrit de la tibolone dans la pratique clinique normale ont un risque augmenté d’avoir un cancer de l’endomètre diagnostiqué (voir rubrique 4.8).

Gelijkaardige studies bij hamsters hebben echter negatieve resultaten opgeleverd en epidemiologische studies bij de mens hebben geen bewijs van een verhoogd carcinogeen risico bij de mens aangetoond.
Cependant des études semblables sur le hamster ont donné des résultats négatifs et des études épidémiologiques chez l’homme n’ont pas montré de preuve d’augmentation du risque cancérigène chez l’homme.

Gecontroleerde klinische studies hebben echter aangetoond dat ursodeoxycholzuur geen relevant inducerend effect heeft op cytochroom P450 3A enzymen.
Des études cliniques contrôlées ont néanmoins démontré que l’acide ursodéoxycholique n’induit aucun effet inducteur significatif sur les enzymes du cytochrome P450 3A.

Sommige studies bij dieren hebben echter reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Néanmoins, des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3.).

Andere studies hebben echter aangetoond dat het algemeen gebruik van handalcohol niet geassocieerd wordt met een toename van de incidentie van CDADgevallen:
Cependant, d’autres études ont montré que la généralisation de l’utilisation des solutions hydro-alcooliques n’a pas été associée à une augmentation de l’incidence des cas de CDAD:

Andere studies hebben echter aangetoond dat het algemeen gebruik van handalcohol niet geassocieerd wordt met een toename van de incidentie van CDAD-gevallen:
Cependant, d’autres études ont montré que la généralisation de l’utilisation des solutions hydro-alcooliques n’a pas été associée à une augmentation de l’incidence des cas de CDAD:

De willekeurige toekomstgerichte studies die tot vandaag werden geleid, hebben echter nog geen dergelijk effect van de albumine-oplossingen kunnen aantonen in vergelijking met fysiologische oplossingen van cristalloïden of met synthetische colloïden.
Les études prospectives randomisées conduites jusqu’à ce jour ne sont cependant pas parvenues à démontrer un tel effet des solutions d’albumine lorsqu’on les compare avec des solutions physiologiques de cristalloïdes ou avec des solutions de colloïdes artificiels.

Studies hebben echter aangetoond dat moxifloxacine minder kans geeft op fotosensitiviteit.
Cependant, les études ont montré que le risque d’induire une photosensibilité serait plus faible avec la moxifloxacine.