Traduction de «postmarketingstudie met 44 gezonde vrijwilligers werden eenmalig » (Néerlandais → Français) :

In een aparte postmarketingstudie met 44 gezonde vrijwilligers werden eenmalig doses van 10 mg vardenafil of 50 mg sildenafil gelijktijdig toegediend met 400 mg gatifloxacine, een geneesmiddel met vergelijkaar effect op de QT.
Une étude après commercialisation a été conduite chez 44 volontaires sains recevant, en dose unique, 10 mg de vardénafil ou 50 mg de sildénafil administré en association avec 400 mg de gatifloxacine, médicament présentant un effet comparable sur l’intervalle QT.

Warfarine en andere coumarinederivaten Bij gezonde vrijwilligers werden de plasmaspiegels en de protrombinetijd van warfarine niet negatief beïnvloed door het gebruik van fluvastatine en warfarine (eenmalige toediening), in vergelijking met de inname van warfarine alleen.
Warfarine et autres dérivés coumariniques Chez les volontaires sains, l’utilisation de fluvastatine et de warfarine (dose unique) n’a pas fait diminué les concentrations plasmatiques de la warfarine ni modifié le temps de prothrombine, par rapport à l’administration de warfarine seule.

Eenmalige doses tot 80 maal de aanbevolen dosering (0,5 mg) werden echter goed verdragen door gezonde vrijwilligers.
Cependant, des doses uniques allant jusqu’à 80 fois la dose recommandée (0,5 mg) ont été bien tolérées chez des volontaires sains.

In een studie waar farmacokinetische gegevens werden vergeleken van letrozol na eenmalige orale toediening bij enerzijds 8 mannen met levercirrose en ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score C) en anderzijds gezonde vrijwilligers (N=8), stegen de AUC en de t 1/2 respectievelijk met 95% en 187%.
Lors d’une étude comparant la pharmacocinétique du létrozole après l’administration orale d’une dose unique à 8 patients de sexe masculin ayant une cirrhose hépatique et une insuffisance hépatique sévère (score C de Child-Pugh) avec celle observée chez des volontaires sains (N=8), l’ASC et le t 1/2 augmentaient de respectivement 95% et 187 %.

De farmacokinetiek en het metabolisme van oxcarbazepine en MHD werden geëvalueerd bij gezonde vrijwilligers en patiënten met leverinsufficiëntie na eenmalige toediening van 900 mg per os.
La pharmacocinétique et le métabolisme de l’oxcarbazépine et du DMH ont été étudiés chez des volontaires sains et des patients atteints d'insuffisance hépatique qui ont reçu une dose orale unique de 900 mg.

Bijzondere populaties Patiënten met leverinsufficiëntie De farmacokinetiek en het metabolisme van oxcarbazepine en MHD werden geëvalueerd in gezonde vrijwilligers en patiënten met leverinsufficiëntie na een éénmalige orale dosis van 900 mg.
Populations particulières Patients présentant une altération de la fonction hépatique La pharmacocinétique et le métabolisme de l’oxcarbazépine et du DMH ont été étudiés chez des volontaires sains et des patients présentant des troubles hépatiques, après une prise orale unique de 900 mg.

In een onderzoek bij gezonde vrijwilligers resulteerde de gelijktijdige toediening van EXJADE (eenmalige dosis van 30 mg/kg) en de krachtige UGT-inductor rifampicine (herhaalde dosis van 600 mg/dag) in een verlaging van de blootstelling aan deferasirox met 44% (90% BI: 37% - 51%).
Dans une étude menée sur des volontaires sains, l’administration concomitante d’EXJADE (dose unique de 30 mg/kg) avec un inducteur puissant de l’UGT la rifampicine, (doses répétées de 600 mg/jour) a entraîné une diminution de l’exposition au déférasirox de 44% (90% IC : 37% - 51%).

Fluconazol De toediening van fluvastatine aan gezonde vrijwilligers die eerst werden behandeld met fluconazol (CYP2C9-remmer) resulteerde in een verhoging van de blootstelling en de piekconcentratie van fluvastatine met ongeveer 84% en 44%.
Fluconazole L’administration de fluvastatine à des volontaires sains prétraités par du fluconazole (un inhibiteur du CYP 2C9), a augmenté l’exposition et la concentration maximale de la fluvastatine d’environ 84 % et 44 %.