Traduction de «postmarketing toezicht werden » (Néerlandais → Français) :

Over het algemeen waren patiënten die ALT- en ASTverhogingen ontwikkelden asymptomatisch, en de afwijkingen namen af of verdwenen door ofwel voortzetting of stopzetting van Remicade, ofwel wijziging van gelijktijdige therapie. Bij postmarketing toezicht werden zeer zeldzame gevallen van geelzucht en hepatitis, sommige met kenmerken van auto-immune hepatitis, gemeld bij patiënten die Remicade kregen (zie rubriek 4.4).
Durant la surveillance depuis la commercialisation, de très rares cas de jaunisse et d’hépatites, dont certaines ayant les caractéristiques d’une hépatite auto-immune, ont été rapportés chez des patients sous Remicade (voir rubrique 4.4).

De bijwerkingen die tijdens het postmarketing toezicht of de fase IV klinische studies werden gerapporteerd met de orale vorm, zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Les effets indésirables rapportés au cours de la surveillance post-marketing ou des essais cliniques de phase IV avec la forme orale sont indiqués dans le tableau ci-dessous.