Vertaling van "postmarketing ervaring over " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Een persoonlijkheidsverandering, ten minste twee jaar bestaand, die toegeschreven kan worden aan de traumatische ervaring van het lijden aan een ernstige psychiatrische-ziekte. De verandering kan niet verklaard worden door een voorafgaande persoonlijkheidsstoornis en dient gedifferentieerd te worden van een schizofrene resttoestand en andere toestanden van onvolledig herstel van een voorafgaande psychische stoornis. Deze stoornis wordt gekenmerkt door een overmatige afhankelijkheid van en een veeleisende houding tegenover anderen; door de overtuiging veranderd of gestigmatiseerd te zijn door de ziekte, leidend tot een onvermogen om nauwe en vertrouwelijke betrekkingen met anderen aan te gaan en te onderhouden en tot sociale isolatie; door passiviteit, verminderde interesses en afgenomen betrokkenheid bij voorheen-beoefende vrijetijdsbesteding; door aanhoudende klachten over ziek zijn die kunnen samengaan met hypochondrische beweringen en ziektegedrag; door dysfore of labiele stemming, niet ten gevolge van een actuele psychische stoornis of voorafgaande psychische stoornis met affectieve resttoestand; en door een beduidende stoornis in sociaal en beroepsgebonden functioneren.
Définition: Modification de la personnalité, persistant au moins deux ans, imputable à l'expérience traumatique d'une maladie psychiatrique sévère. Le changement ne peut pas s'expliquer par un trouble antérieur de la personnalité et doit être différencié d'une schizophrénie résiduelle et d'autres états morbides consécutifs à la guérison incomplète d'un trouble mental antérieur. Ce trouble se caractérise par une dépendance et une attitude de demande excessives vis-à-vis des autres, par la conviction d'avoir été transformé ou marqué par la maladie au point de ne pas parvenir à établir ou maintenir des relations interpersonnelles étroites et confiantes et de s'isoler socialement, par une passivité, une perte des intérêts et un engagement moindre dans les activités de loisir, par des plaintes persistantes de se sentir souffrant, parfois associées à des plaintes hypocondriaques et à un comportement de malade, par une humeur dysphorique ou labile non due à un trouble mental actuel ni aux symptômes affectifs résiduels d'un trouble mental antérieur et par des problèmes à long terme du fonctionnement social et professionnel.

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Zwangerschap Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van valaciclovir en een matige hoeveelheid gegevens over het gebruik van aciclovir tijdens de zwangerschap beschikbaar in zwangerschapsregisters (waarin het resultaat van de zwangerschap gedocumenteerd is bij vrouwen die werden blootgesteld aan valaciclovir of aan oraal of intraveneus toegediend aciclovir (de actieve metaboliet van valaciclovir)). Respectievelijk 111 en 1.246 (waarvan 29 en 756 uit het eerste trimester van de zwangerschap) gevallen en postmarketing ervaring hebben geen aangeboren afwijkingen of foetale/neonatale toxiciteit laten zien.
Grossesse Un nombre limité de données sur l’utilisation de valaciclovir et un nombre modéré sur l’utilisation de l’aciclovir pendant la grossesse sont disponibles à partir des registres de grossesse ayant documenté les issues de grossesse chez des femmes exposées au valaciclovir et à l’aciclovir oral ou intraveineux (métabolite actif du valaciclovir) ; 111 et 1246 issues de grossesse (29 et 756 cas exposés pendant le premier trimestre de grossesse, respectivement) et les données post-commercialisation n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né.

Beperkte gegevens uit beschikbare zwangerschapsdatabases wijzen niet op een causaal verband tussen montelukast en misvormingen (bv. afwijkingen aan de ledematen) werden zelden gemeld in de postmarketing ervaring over de hele wereld.
Les données limitées issues de bases de données relatives à la grossesse n’évoquent pas de relation causale entre l'administration de montélukast et les malformations (défauts des membres) qui ont été rarement signalées dans le monde depuis la mise du produit sur le marché.

Gebruik bij zwangerschap Beperkte gegevens uit beschikbare zwangerschapsdatabases wijzen niet op een causaal verband tussen montelukast en misvormingen (bv. afwijkingen aan de ledematen) die zelden werden gemeld in de postmarketing ervaring over de hele wereld.
Utilisation pendant la grossesse Les données limitées relatives aux grossesses exposées n’évoquent pas de relation causale entre l'administration de montélukast et les malformations (défauts des membres) qui ont été rarement signalées dans le monde depuis la mise sur le marché du produit.

Zwangerschap en borstvoeding Gebruik bij zwangerschap Beperkte gegevens uit beschikbare zwangerschapsdatabases wijzen niet op een causaal verband tussen montelukast en misvormingen (bv. afwijkingen aan de ledematen) die zelden werden gemeld in de postmarketing ervaring over de hele wereld.
Les données limitées relatives aux grossesses exposées n’évoquent pas de relation causale entre l'administration de montélukast et les malformations (défauts des membres) qui ont été rarement signalées dans le monde depuis la mise sur le marché du produit.