In klinische studies met 201 perimenopauzale en 259 post-menopauzale gebruiksters van Mirena werd 1 geval van endometriumhyperplasie gerapporteerd in de postmenopauzale groep tijdens de observatieperiode tot 5 jaar.

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Dans les études cliniques portant sur 201 utilisatrices de Mirena en périménopause et 259 en postménopause, 1 cas d’hyperplasie de l’endomètre a été rapporté dans le groupe des femmes ménopausées au cours de la période d’observation de 5 ans.

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4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Voor de behandeling van post-menopauzale symptomen mag de HST alleen worden ingezet voor symptomen die de levenskwaliteit ongunstig beïnvloeden.

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4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Pour le traitement des symptômes post-ménopausiques, le THS ne doit être initié que lorsque les symptômes altèrent la qualité de la vie.

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Bij het opstarten en voortzetten van de behandeling van post-menopauzale symptomen moet de laagste werkzame dosis voor de kortste duur (zie ook rubriek 4.4) worden gebruikt.

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Pour l’initiation et la poursuite du traitement des symptômes de la ménopause, la plus petite dose efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir aussi section 4.4).

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De histologische analyse van botbiopsies na twee en drie jaar van behandeling van post-menopauzale vrouwen vertoonden bot van normale kwaliteit en geen indicatie van een mineralisatie defect.

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L’analyse histologique des biopsies osseuses réalisées après deux et trois ans de traitement chez des femmes ménopausées a montré un os de qualité normale sans défaut de minéralisation.

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Ouderen Het gebruik van dit geneesmiddel is niet geïndiceerd bij post-menopauzale vrouwen.

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Sujets âgés L'utilisation de ce médicament n'est pas indiquée chez les femmes ménopausées.

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Cilest is niet geschikt voor gebruik bij post-menopauzale vrouwen.

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Cilest ne convient pas pour une utilisation chez les femmes après la ménopause.

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Date index: 2023-12-14