Vertaling van "post-marketing reviews monitoring " (Nederlands → Frans) :

This agreement provides for an enhanced collaboration between the two institutions in the evaluation of quality data in applications for MA or associated amendments (variations) for vaccines for veterinary use, “Good Manufacturing Practices” inspection (GMP) and post-marketing reviews (monitoring by the FAMHP on samples taken).
This agreement provides for an enhanced collaboration between the two institutions in the evaluation of quality data in applications for MA or associated amendments (variations) for vaccines for veterinary use, “Good Manufacturing Practices” inspection (GMP) and post-marketing reviews (monitoring by the FAMHP on samples taken).

- Zijn de verschillende beperkende maatregelen, zoals voorgesteld in de ontwerpen van beschikking van de Commissie (voedingsmiddelencategorieën, dosis, post-marketing monitoring plan) toereikend om de risico’s te beperken?
- Les différentes mesures restrictives proposées dans les projets de Décisions de la Commission (catégories d’aliments, dose, plan de monitoring post-marketing) sont-elles suffisantes pour limiter les risques?

Bovendien, in de post-marketing ervaring: Zelden: Er werden gevallen gerapporteerd van immuno-allergische trombocytopenie in associatie met trombose ; in sommige van deze gevallen was de trombose gecompliceerd met een orgaaninfarct of een ischemie van de ledematen (zie rubriek 4.4 Voorzorgen: Monitoring van het aantal plaatjes).
De plus, après la commercialisation du médicament : Rare : On a rapporté des cas de thrombocytopénie immuno-allergique s’accompagnant d’une thrombose ; dans certains de ces cas, la thrombose se compliquait d’un infarctus de l’organe ou d’une ischémie des membres (voir rubrique 4.4 « Précautions » : Surveillance de la numération plaquettaire).