Vertaling van "post marketing fase " (Nederlands → Frans) :

Post-marketing ervaring: De volgende additionele ernstige bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens de post-marketing fase:
Expérience depuis la commercialisation : Les réactions indésirables graves ci-dessous ont été identifiées après la commercialisation :

Andere bijwerkingen die zijn gerapporteerd in de post-marketing fase, zijn: kloppende hartslag, pijn in de borstkas, plotselinge dood, hartaanval of tijdelijke daling van de bloedstroom naar delen van de hersenen.
Les autres effets indésirables rapportés après la mise sur le marché sont les suivants : palpitations, douleur thoracique, mort subite, crise cardiaque ou diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau.

* Spontaan gemeld tijdens de post-marketing fase, waardoor de frequentie als ongekend wordt beschouwd.
* Notifiée spontanément dans le cadre de données de suivi post-commercialisation ; d’où fréquence considérée comme inconnue.

De frequentie van de medisch belangrijke bijwerkingen die werden gerapporteerd in de post-marketing fase, wordt als niet bekend vermeld.
De plus, la fréquence des effets indésirables cliniquement importants rapportés par l’expérience post-commercialisation y est incluse en tant que fréquence indéterminée.

Plotselinge achteruitgang of plotseling verlies van het gehoor werd in de post-marketing fase en in klinische studies gerapporteerd bij een klein aantal patiënten bij het gebruik van alle PDE 5-remmers, waaronder sildenafil.
Des cas de diminution ou de perte de l'audition subites ont été rapportés chez un petit nombre de patients après commercialisation et au cours d'essais cliniques avec utilisation de tous les inhibiteurs de la PDE5, dont le sildénafil.

Tabel 1: bijwerkingen die gemeld werden in klinische studies of tijdens de post marketing fase bij patiënten behandeld met Lormetazepam.
Tableau 1 : Effets indésirables mentionnés au cours d’études cliniques ou après la commercialisation du médicament chez des patients traités par lormétazépam.

Bijwerkingen van klinische studies (bij 852 patiënten; toegediende dosis: 0.5 mg tot 3 mg lormetazepam) worden geclassificeerd volgens de frequentie van voorkomen. De bijwerkingen die enkel geïdentificeerd werden tijdens de post marketing fase en waarvoor geen frequentie kon bepaald worden, worden opgelijst onder “niet bekend”.
Les effets indésirables survenus au cours d’études cliniques (réalisées chez 852 patients ; dose administrée : 0,5 mg à 3 mg de lormétazépam) sont classés par fréquence de survenue.