Traduction de «positive opinion for european » (Néerlandais → Français) :

In July 2009, Ilaris received a positive opinion for European Union regulatory approval.
En juillet 2009, Ilaris a reçu un avis positif de l’Union européenne favorable à une homologation.

Menveo, a novel vaccine in development to protect against the four common A, C, W-135 and Y serogroups of meningococcal meningitis, is awaiting European regulatory approval in early 2010 after a positive opinion in December 2009 for initial use in adolescents (from age 11) and adults.
Menveo, un nouveau vaccin en développement clinique contre les quatre sérogroupes communs A, C, W-135 et Y de méningite à méningocoques attend, début 2010, les autorisations aux Etats-Unis et en Europe pour une première utilisation chez les adolescents (à partir de 11 ans) et les adultes.

European approval is expected in early 2010 after a positive opinion in December 2009, while a US regulatory decision is also expected in the first half of the year.
En Europe, une autorisation devrait être délivrée début 2010, après un avis favorable émis en décembre 2009, tandis qu’une décision est également attendue au premier semestre aux Etats-Unis.

QAB149 (indacaterol), a new and effective once-daily bronchodilator therapy for people with COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), received a positive opinion in September supporting European Union regulatory approval.
QAB149 (indacaterol), un nouveau médicament efficace en inhalation unique quotidienne contre la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), a obtenu en septembre une opinion positive en faveur de son autorisation par l’Union européenne.

European Union regulatory approval is anticipated soon, after the Committee for Medicinal Products (CHMP) issued a positive opinion in May supporting approval in renal cell carcinoma following progression on VEGF-targeted therapy.
Dans l’Union européenne, l’autorisation est attendue sous peu dès lors que le Committee for Medicinal Products (CHMP) a émis un avis favorable soutenant l’homologation dans le carcinome des cellules rénales à la suite de la progression du traitement ciblé sur le VEGF.

●● Efficacy: the active ingredient is as such subject to an authorisation or prequalification by the WHO or a positive opinion from the EMEA During this first year of activity, The Production & Distribution department issued 149 EDs.
●● Efficacy: the active ingredient is as such subject to an authorisation or prequalification by the WHO or a positive opinion from the EMEA During this first year of activity, The Production & Distribution department issued 149 EDs.

In September, the CHMP issued a positive opinion recommending EU approval of Tasigna in this indication.
En septembre, le CHMP a émis un avis favorable à une autorisation de Tasigna par l’UE pour cette indication.

The CHMP gave a positive opinion for the approval of Tasigna for the treatment of newly diagnosed patients with chronic myeloid leukemia (CML).
atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) dépistée au stade précoce.

The Council has restricted itself to the 3 main ingredients of these drinks, viz. caffeine, taurine and D-glucuronolactone, while taking into account the opinion of the counselling authorities in the area of public health at a European level and in several countries of the European Union.
C’est donc en s’en tenant aux 3 composants principaux de ces boissons, la caféine, la taurine et le D-glucuronolactone, que le Conseil a dès lors pris en compte les avis rendus par des instances de Conseil en Santé publique au niveau européen ou dans plusieurs pays de l’Union.

The CHMP delegate also has to ensure that European formal opinions are properly reported back to the FAMHP.
The CHMP delegate also has to ensure that European formal opinions are properly reported back to the FAMHP.