Traduction de «positive eu opinion » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

CPAP/BiPAP (continuous positive airway pressure / bilevel positive airway pressure)-neusmasker voor eenmalig gebruik
masque nasal pour PPC/VNDP à usage unique

CPAP/BiPAP (continuous positive airway pressure / bilevel positive airway pressure)-mondmasker
masque buccal PPC/BPAP

CPAP/BiPAP (continuous positive airway pressure / bilevel positive airway pressure)-gezichtsmasker voor eenmalig gebruik
masque facial PPC/BPAP à usage unique

herbruikbaar CPAP/BiPAP (continuous positive airway pressure / bilevel positive airway pressure)-gezichtsmasker
masque facial PPC/BPAP réutilisable

herbruikbaar CPAP/BiPAP (continuous positive airway pressure / bilevel positive airway pressure)-neusmasker
masque nasal PPC/BPAP réutilisable

'Bilevel Positive Airway Pressure'-eenheid voor thuis
unité BPAP pour domicile

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

o Significant innovation momentum underpinned by FDA approval of Gilenya as first-inclass novel therapy for relapsing multiple sclerosis; Tasigna received positive CHMP opinion and approval in Switzerland as first-line therapy; positive Phase III trial data for Onbrez over salmeterol and positive Phase III data for MenB
o Accélération importante de l’innovation, soutenue par l’homologation par la FDA de Gilenya, un nouveau traitement, premier de sa classe, contre la sclérose en plaques cyclique; Tasigna a obtenu un préavis favorable du CHMP et a été autorisé en Suisse comme traitement de première ligne; résultats positifs d’un essai de phase III pour Onbrez comparé à salmétérol et bons résultats de phase III pour MenB

EU approval was received for Diovan in treating pediatric hypertension, following a positive CHMP opinion in December 2009.
L’homologation de Diovan par l’Union européenne (UE) pour le traitement de l’hypertension pédiatrique, à la suite d’un avis favorable du CHMP émis en décembre 2009.

Xolair Liquid, a new formulation that will ease administration, received a positive EU opinion in November 2008 supporting approval.
Xolair Liquid, une nouvelle formulation facilitant l’administration, a reçu, en novembre 2008, de l’UE une opinion favorable à une autorisation.

The CHMP gave a positive opinion for the approval of Tasigna for the treatment of newly diagnosed patients with chronic myeloid leukemia (CML).
atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) dépistée au stade précoce.

●● Efficacy: the active ingredient is as such subject to an authorisation or prequalification by the WHO or a positive opinion from the EMEA During this first year of activity, The Production & Distribution department issued 149 EDs.
●● Efficacy: the active ingredient is as such subject to an authorisation or prequalification by the WHO or a positive opinion from the EMEA During this first year of activity, The Production & Distribution department issued 149 EDs.

In September, the CHMP issued a positive opinion recommending EU approval of Tasigna in this indication.
En septembre, le CHMP a émis un avis favorable à une autorisation de Tasigna par l’UE pour cette indication.

QAB149 (indacaterol), a new and effective once-daily bronchodilator therapy for people with COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), received a positive opinion in September supporting European Union regulatory approval.
QAB149 (indacaterol), un nouveau médicament efficace en inhalation unique quotidienne contre la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), a obtenu en septembre une opinion positive en faveur de son autorisation par l’Union européenne.

In July 2009, Ilaris received a positive opinion for European Union regulatory approval.
En juillet 2009, Ilaris a reçu un avis positif de l’Union européenne favorable à une homologation.