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DuoTrav

Vertaling van "polyquaternium-1 " (Nederlands → Frans) :

Bevat: Polyquaternium-1, mannitol (E421), propyleenglycol (E1520), polyoxyethyleen gehydrogeneerde castorolie 40 (HCO-40), boorzuur, natriumchloride, natriumhydroxide en/of zoutzuur (om de pH in te stellen), gezuiverd water.

Contient : Polyquaternium-1, mannitol (E421), propylène glycol (E1520), huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (HCO-40), acide borique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (ajustement du pH), eau purifiée.


Tijdens de ontwikkeling van DuoTrav (met polyquaternium-1 als conserveermiddel) werden in 3 klinische studies 372 patiënten/proefpersonen tot 12 maanden blootgesteld.

Dans 3 études cliniques réalisées pour le développement de DuoTrav (conservé avec du polyquaternium-1), 372 patients/sujets ont été traités sur une période allant jusqu’à 12 mois.


De meest gemelde bijwerking die in verband kon worden gebracht met de behandeling met DuoTrav (met polyquaternium-1 als conserveermiddel) was hyperemie van het oog (11,8%), waaronder oculaire of conjunctiva hyperemie.

L’effet indésirable le plus fréquemment rapporté comme lié à DuoTrav (conservé avec du polyquaternium-1) était une hyperémie oculaire (11,8%) incluant hyperémie oculaire ou conjonctivale.


DuoTrav (met polyquaternium-1 als conserveermiddel)

DuoTrav (conservé avec du polyquaternium-1)


Hulpstof(fen): Iedere ml oplossing bevat 10 microgram polyquaternium-1 (POLYQUAD), 5 mg propyleenglycol en 1 mg polyoxyethyleen gehydrogeneerde castorolie 40 (zie rubriek 4.4).

Excipient(s): Chaque ml de solution contient du polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 microgrammes, du propylène glycol 5 mg, de l’huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 1 mg (voir section 4.4).


DuoTrav met polyquaternium-1 als conserveermiddel induceerde op gekweekte humane hoornvliescellen en na topische oculaire toediening bij konijnen een minimale toxiciteit van het oogoppervlak in vergelijking met oogdruppels geconserveerd met benzalkoniumchloride.

DuoTrav conservé avec le polyquaternium-1 a entrainé une toxicité minimale pour la surface oculaire par rapport aux collyres conservés avec du chlorure de benzalkonium, lors de l’application sur les cellules cornéennes humaines ou après administration locale oculaire chez le lapin.


In een 6 weken durende, gecontroleerde klinische studie bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie en een gemiddelde IOD uitgangswaarde van 24 tot 26 mmHg was het gemiddelde IOD-verlagend effect van DuoTrav (met polyquaternium-1 als conserveermiddel), eenmaal daags ’s morgens toegediend, 8 mmHg. Dit was equivalent aan het IOD-verlagend effect van DuoTrav (met benzalkoniumchloride als conserveermiddel).

Dans une étude clinique contrôlée sur 6 semaines réalisée chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire et présentant une PIO initiale moyenne de 24 à 26 mmHg, la baisse moyenne de la PIO sous DuoTrav (conservé avec du polyquaternium-1) (1 goutte par jour, le matin) était de 8 mmHg et équivalente à celle obtenue sous DuoTrav (conservé avec du chlorure de benzalkonium).




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Date index: 2021-05-10
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