Traduction de «pleisters voor transdermaal gebruik waren » (Néerlandais → Français) :

De meest frequent gemelde gevallen van huidirritatie tijdens de eerste 24 weken van de dubbelblinde periode met respectievelijk Prometax 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik en Prometax 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik waren erytheem op de aanbrengplaats (5,7% versus 4,6%) en pruritus op de aanbrengplaats (3,6% versus 2,8%).
Les irritations cutanées ont été le symptôme le plus fréquemment observé durant la première période de l’étude en double aveugle de 24 semaines avec Prometax 13,3 mg/24 h dispositif transdermique et Prometax 9,5 mg/24 h dispositif transdermique, avec un érythème (5,7% versus 4,6% respectivement) et un prurit (3,6% versus 2,8% respectivement) au site d’application.

In studies bij postmenopauzale vrouwen met Vivelle dot 25, 37,5, 50 en 100 µg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik, waren gemiddelde piek oestradiol serumwaarden (C max ) respectievelijk ongeveer 25 pg/ml, 35 pg/ml, 50-55 pg/ml, en 95-105 pg/ml.
Dans les études menées chez des femmes ménopausées avec application de dispositifs de Vivelle dot à 25, 37,5, 50 et 100 µg/24 heures, les pics sériques moyens (C max ) d’œstradiol ont respectivement été d’approximativement 25 pg/ml, 35 pg/ml, 50-55 pg/ml et 95-105 pg/ml.

Tijdens “steady state”, bekomen na herhaalde toediening van Vivelle dot 50 µg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik, waren de C max en C min waarden voor oestradiol respectievelijk 57 en 28 pg/ml, en voor oestron respectievelijk 42 en 31 pg/ml.
A l’état d’équilibre, après applications répétées de dispositifs de Vivelle dot 50 µg/24 heures, les valeurs de C max et de C min de l’œstradiol ont respectivement été de 57 et 28 pg/ml pour l’œstradiol et de 42 et 31 pg/ml pour l’œstrone.

Rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik waren niet fototoxisch.
Les dispositifs transdermiques de rivastigmine n’ont pas induit de phototoxicité.

De meest frequent waargenomen ernstige symptomen met Prometax 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik waren pruritus (1,7%) en erytheem (1,1%).
Les symptômes sévères les plus fréquemment observés avec les dispositifs transdermiques de Prometax 9,5 mg/24 h ont été un prurit (1,7%) et un érythème (1,1%).

7 pleisters voor transdermaal gebruik 20 pleisters voor transdermaal gebruik 28 pleisters voor transdermaal gebruik 30 pleisters voor transdermaal gebruik 56 pleisters voor transdermaal gebruik 60 pleisters voor transdermaal gebruik 90 pleisters voor transdermaal gebruik
7 dispositifs transdermiques 20 dispositifs transdermiques 28 dispositifs transdermiques 30 dispositifs transdermiques 56 dispositifs transdermiques 60 dispositifs transdermiques 90 dispositifs transdermiques

De fluctuatie index (FI), een maat voor het relatieve verschil tussen de piek- en dalniveaus ((C max -C min )/C gem ), was 0,58 voor Prometax 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, 0,77 voor Prometax 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik en 0,72 voor Prometax 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, waarmee een veel kleinere fluctuatie tussen de piek- en dalconcentraties wordt aangetoond dan voor de orale formulering (FI = 3,96 (6 mg/dag) en 4,15 (12 mg/dag)).
L’indice de fluctuation (IF), qui mesure la différence relative entre les concentrations maximales et résiduelles ((C max -C min )/C moyen ), a été respectivement de 0,58 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 4,6 mg/24 h, 0,77 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 9,5 mg/24 h et 0,72 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 13,3 mg/24 h, ce qui démontre une fluctuation beaucoup moins importante entre les concentrations résiduelles et maximales qu’avec la formulation orale (IF = 3,96 6 mg/jour et 4,15 12 mg/jour ).

De studie was opgezet om de werkzaamheid van 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik te vergelijken met de werkzaamheid van 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik tijdens een 48 weken durende dubbelblinde behandelingsfase bij patiënten met de ziekte van Alzheimer die een functionele en cognitieve achteruitgang vertoonden na een initiële open-label behandelingsfase van 24-48 weken waarin ze behandeld werden met een onderhoudsdosering van 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik.
L’étude avait pour objectif de comparer l’efficacité du dispositif transdermique à 13,3 mg/24 h versus le dispositif transdermique à 9,5 mg/24 h pendant 48 semaines de traitement en double aveugle chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer et qui ont présenté un déclin cognitif et fonctionnel significatif après une phase de traitement en ouvert pendant 24-48 semaines tandis qu’ils étaient à la dose d’entretien quotidienne recommandée de 9,5 mg/24.

Prometax 4,6 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 9,5 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik Prometax 13,3 mg/24 u pleister voor transdermaal gebruik rivastigmine
Prometax 4,6 mg/24 h dispositif transdermique Prometax 9,5 mg/24 h dispositif transdermique Prometax 13,3 mg/24 h dispositif transdermique rivastigmine

Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype bestaande uit drie lagen.
Chaque dispositif se présente sous forme d’un dispositif transdermique, mince, de type matrice composé de trois couches.