Traduction de «pleister voor transdermaal gebruik bestaande » (Néerlandais → Français) :

Transparante, afgeronde, langwerpige pleister voor transdermaal gebruik, bestaande uit een beschermende film (die dient te worden verwijderd voor aanbrengen van de pleister) en twee functionele lagen: een zelfklevende matrixlaag die fentanyl bevat, en een waterbestendige draagfilm.
Dispositif transdermique transparent, arrondi, oblong, constitué d’un film protecteur (que l’on enlève avant l’application du patch) et de deux couches fonctionnelles : une couche matricielle auto-adhésive contenant le fentanyl et un film imperméable.

Dunne, matrixachtige pleister voor transdermaal gebruik bestaande uit drie lagen.
Dispositif transdermique mince, de type matriciel, composé de trois couches.

EU/1/05/331/038 [7 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/040 [28 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/039 [20 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/041 [30 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/042 [56 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/043 [60 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/045 [90 pleisters voor transdermaal gebruik]
EU/1/05/331/038 [7 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/040 [28 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/039 [20 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/041 [30 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/042 [56 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/043 [60 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/045 [90 dispositifs transdermiques]

7 pleisters voor transdermaal gebruik 20 pleisters voor transdermaal gebruik 28 pleisters voor transdermaal gebruik 30 pleisters voor transdermaal gebruik 56 pleisters voor transdermaal gebruik 60 pleisters voor transdermaal gebruik 90 pleisters voor transdermaal gebruik
7 dispositifs transdermiques 20 dispositifs transdermiques 28 dispositifs transdermiques 30 dispositifs transdermiques 56 dispositifs transdermiques 60 dispositifs transdermiques 90 dispositifs transdermiques

EU/1/05/331/001 [7 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/002 [28 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/014 [20 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/015 [30 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/016 [56 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/017 [60 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/019 [90 pleisters voor transdermaal gebruik]
EU/1/05/331/001 [7 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/002 [28 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/014 [20 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/015 [30 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/016 [56 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/017 [60 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/019 [90 dispositifs transdermiques]

EU/1/05/331/047 [7 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/049 [28 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/048 [20 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/050 [30 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/051 [56 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/052 [60 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/054 [90 pleisters voor transdermaal gebruik]
EU/1/05/331/047 [7 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/049 [28 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/048 [20 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/050 [30 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/051 [56 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/052 [60 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/054 [90 dispositifs transdermiques]

EU/1/05/331/004 [7 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/005 [28 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/020 [20 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/021 [30 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/022 [56 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/023 [60 pleisters voor transdermaal gebruik] EU/1/05/331/025 [90 pleisters voor transdermaal gebruik]
EU/1/05/331/004 [7 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/005 [28 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/020 [20 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/021 [30 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/022 [56 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/023 [60 dispositifs transdermiques] EU/1/05/331/025 [90 dispositifs transdermiques]

Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype bestaande uit drie lagen.
Chaque dispositif se présente sous forme d’un dispositif transdermique, mince, de type matrice composé de trois couches.

De studie was opgezet om de werkzaamheid van 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik te vergelijken met de werkzaamheid van 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik tijdens een 48 weken durende dubbelblinde behandelingsfase bij patiënten met de ziekte van Alzheimer die een functionele en cognitieve achteruitgang vertoonden na een initiële open-label behandelingsfase van 24-48 weken waarin ze behandeld werden met een onderhoudsdosering van 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik.
L’étude avait pour objectif de comparer l’efficacité du dispositif transdermique à 13,3 mg/24 h versus le dispositif transdermique à 9,5 mg/24 h pendant 48 semaines de traitement en double aveugle chez des patients atteints de la maladie d’Alzheimer et qui ont présenté un déclin cognitif et fonctionnel significatif après une phase de traitement en ouvert pendant 24-48 semaines tandis qu’ils étaient à la dose d’entretien quotidienne recommandée de 9,5 mg/24.

De fluctuatie index (FI), een maat voor het relatieve verschil tussen de piek- en dalniveaus ((C max -C min )/C gem ), was 0,58 voor Prometax 4,6 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, 0,77 voor Prometax 9,5 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik en 0,72 voor Prometax 13,3 mg/24 u pleisters voor transdermaal gebruik, waarmee een veel kleinere fluctuatie tussen de piek- en dalconcentraties wordt aangetoond dan voor de orale formulering (FI = 3,96 (6 mg/dag) en 4,15 (12 mg/dag)).
L’indice de fluctuation (IF), qui mesure la différence relative entre les concentrations maximales et résiduelles ((C max -C min )/C moyen ), a été respectivement de 0,58 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 4,6 mg/24 h, 0,77 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 9,5 mg/24 h et 0,72 pour les dispositifs transdermiques de Prometax 13,3 mg/24 h, ce qui démontre une fluctuation beaucoup moins importante entre les concentrations résiduelles et maximales qu’avec la formulation orale (IF = 3,96 6 mg/jour et 4,15 12 mg/jour ).