Traduction de «plasma-eltrombopag » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat eltrombopag in orale vorm bevat
produit contenant de l'eltrombopag sous forme orale

product dat eltrombopag bevat
produit contenant de l'eltrombopag

plasma-expander | geneesmiddel dat de druk van bloed op omliggend weefsel verhoogt
plasma (succédané de-) | substance destinée à compenser la diminution de volume du sang circulant

dehydratie | hypovolemie | volumetekort van plasma of extracellulaire vloeistof
Déplétion du volume du plasma ou du liquide extracellulaire Déshydratation

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Toediening van een eenmalige dosis van 50 mg eltrombopag met een standaard, calorierijk, vetrijk ontbijt dat zuivelproducten bevatte, verlaagde de plasma eltrombopag AUC 0-∞ en C max. Daarentegen had voedsel met weinig calcium (< 50 mg calcium) geen significant effect op de plasma eltrombopag beschikbaarheid, onafhankelijk van het calorie- en vetgehalte (zie rubrieken 4.2 en 4.5).
L'administration d'une dose unique de 50 mg d'eltrombopag au cours d'un petit-déjeuner standard riche en calories et en graisses, comprenant des produits laitiers, a entraîné une diminution de l'ASC (0-∞) et de la C max plasmatiques d'eltrombopag. Par contre, un apport alimentaire pauvre en calcium [< 50 mg de calcium] n'a pas eu d'impact significatif sur l'imprégnation plasmatique en eltrombopag, indépendamment de la teneur en calories et en graisses (voir rubriques 4.2 et 4.5).

Vergeleken met gezonde vrijwilligers hadden patiënten met een licht verminderde leverfunctie ongeveer 87% tot 110% hogere plasma eltrombopag AUC (0-τ) waarden en patiënten met een matig verminderde leverfunctie hadden ongeveer 141% to 240% hogere plasma eltrombopag AUC (0-τ) waarden.
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère, les valeurs de l’ASC (0-τ) plasmatique d’eltrombopag étaient approximativement 87 % à 110 % plus élevées que chez les volontaires sains. Chez les patients

Eltrombopag bindt met polyvalente kationen zoals ijzer, calcium, magnesium, aluminium, selenium en zink. Toediening van een eenmalige dosering van 75 mg eltrombopag met een polyvalent kationbevattende maagzuurremmer (1524 mg aluminiumhydroxide en 1425 magnesiumcarbonaat) verlaagden de plasma-eltrombopag AUC 0-∞ met 70% (90% BI: 64%, 76%) en de C max met 70% (90% BI: 62%, 76%).
64 % - 76 %) et une diminution de la C max de 70 % (IC 90 % : 62 % - 76 %).

Toediening van een eenmalige dosering van 75 mg eltrombopag met polyvalente kationenbevattende antacida (1.524 mg aluminiumhydroxide en 1.425 magnesiumcarbonaat) verlaagde de plasma-eltrombopag AUC 0-∞ met 70% (90% BI: 64%, 76%) en de C max met 70% (90% BI: 62%, 76%).
L'administration d'une dose unique de 75 mg d'eltrombopag avec un anti-acide contenant un cation polyvalent (1524 mg d'hydroxyde d'aluminium et 1425 mg de carbonate de magnésium) a entraîné une diminution de l'ASC 0-∞ plasmatique d'eltrombopag de 70 % (IC 90 % : 64 % - 76 %) et une diminution de la C max de 70 % (IC 90 % : 62 % - 76 %).

Toediening van een eenmalige dosis van 50 mg eltrombopag met een standaard, calorierijk, vetrijk ontbijt dat zuivelproducten bevatte, verlaagde de plasma-eltrombopag AUC 0-∞ met 59% (90% BI: 54%, 64%) en de C max met 65% (90% BI: 59%, 70%).
L'administration d'une dose unique de 50 mg d'eltrombopag avec un petit-déjeuner standard riche en calories et en graisses comprenant des produits laitiers a entraîné une diminution de l'ASC 0-∞ plasmatique d'eltrombopag de 59 % (IC 90 % : 54 % - 64 %) et de la C max de 65 % (IC 90 % : 59 % - 70 %).

Voedsel met weinig calcium (< 50 mg calcium) waaronder fruit, magere ham, rundvlees, niet-verrijkte (geen toevoeging van calcium, magnesium, ijzer) vruchtensap, niet-verrijkte sojamelk en niet-verrijkte granen had geen significant effect op de plasma-eltrombopag beschikbaarheid, onafhankelijk van het calorie- en vetgehalte (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Un apport alimentaire à faible teneur en calcium [< 50 mg de calcium] incluant des fruits, du jambon maigre, du bœuf et du jus de fruit non enrichi (sans ajout de calcium, magnésium, fer), du lait de soja non enrichi et des céréales non enrichies, n'a pas entraîné de modification significative de l'imprégnation plasmatique en eltrombopag, indépendamment de la teneur en calories et en graisses (voir rubriques 4.2 et 5.2).

Bij een populatie PK-analyse werden de plasma-eltrombopag concentratietijdgegevens, afgenomen bij 88 patiënten met ITP bij studies TRA100773A en TRA100773B, gecombineerd met de gegevens van 111 gezonde volwassen vrijwilligers.
Les données concernant la concentration plasmatique d'eltrombopag en fonction du temps recueillies chez 88 patients atteints de PTI dans les études TRA100773A et TRA100773B ont été combinées avec les données provenant de 111 sujets sains adultes dans une analyse pharmacocinétique de population.

Gebaseerd op schattingen van de populatie farmacokinetische analyse hadden Oost-Aziatische (zoals Japanners, Chinezen, Taiwanezen en Koreanen) ITP-patiënten ongeveer een 87% hogere plasma eltrombopag AUC (0-τ) waarde in vergelijking met niet-Oost-Aziatische patiënten, die voornamelijk Indo-Europees waren, zonder dat er werd gecorrigeerd voor verschillen in lichaamsgewicht (zie rubriek 4.2).
Sur la base des estimations issues de l'analyse pharmacocinétique de population, les patients de l'Asie de l'Est (c'est-à-dire Japonais, Chinois, Taïwanais et Coréens) ayant un PTI avaient des valeurs de l'ASC (0-τ) plasmatique d'eltrombopag approximativement 87 % supérieures à celles des patients non originaires de l'Asie de l'Est, qui étaient principalement Caucasiens, sans ajustement en fonction des différences pondérales (voir rubrique 4.2).

Tabel 7: Geometrisch gemiddelde (95% BI) van farmacokinetische parameters van steady state plasma-eltrombopag bij patiënten met een chronische HCV-infectie Eltrombopagdosering N AUC (0-τ) (µg.uur/ml) C max (µg/ml)
Tableau 7 : Moyenne géométrique (IC 95 %) des paramètres pharmacocinétiques plasmatiques, à l'état d'équilibre, d'eltrombopag chez des patients atteints d’hépatite C chronique.

De plasma eltrombopag AUC (0-τ)- en C max -schattingen voor ITPpatiënten zijn hieronder vermeld (zie tabel 6).
Les estimations de l'ASC 0-t et de C max plasmatiques d'eltrombopag chez les patients ayant un PTI sont présentées ci-après (Tableau 6).