Traduction de «planned for 2010 to determine the scope of phase » (Néerlandais → Français) :

In the US, discussions with the FDA are planned for 2010 to determine the scope of Phase III trials.
Aux Etats-Unis, des discussions avec la FDA sont prévues en 2010 afin de déterminer l’étendue des essais de phase III.

Selected pharmaceutical pipeline projects Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase ACZ885 Refractory gout acute 2010 III - On track for 2010 submission flares Systemic onset juvenile 2011 III idiopathic arthritis Type 2 diabetes II ≥2014 Secondary prevention of ≥2014 III - Phase III start planned end 2010 cardiovascular events Afinitor Neuroendocrine tumors 2010 III - On track for 2010 submission
Projets pharmaceutiques importants en pipeline Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle ACZ885 Crises aiguës de la goutte réfractaire 2010 III - En voie d’être soumis en 2010

AIN457 Behcet’s uveitis 2010 III - On track for 2010 submission Non-infectious uveitis 2011 III Psoriasis 2013 II - Phase III start planned for 2011 Rheumatoid arthritis 2013 II - Phase III start planned for end of 2010
commencé en mai AIN457 Uveitis de Behcet 2010 III - En voie d’être soumis en 2010 Uveitis non infectieuse 2011 III

Selected pharmaceutical pipeline projects Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase ACZ885 Refractory gout 2010 III - On track for 2010 submission SJIA 2011 III Type 2 diabetes 2012 II - Phase III start targeted for December 2010
2012 III - Essai de phase III NSCLC de première intention cessé en mars 2010, poursuite de l’essai de phase III NSCLC de seconde intention (analyse intermédiaire au S2 2010)

Project/ Potential indication/ Planned Current News update Compound Disease area submissions Phase AG0178 Major depressive disorder 2012 III - Sublingual Phase III program initiated May 2010
Syndrome de l’X fragile 2012 II - Début d’une étude pivot chez les adultes au T4 2010 AG0178 Maladie dépressive grave 2012 III - Programme de phase III pour administration sublinguale

De externe en interne strategische domeinen worden in het kader van het Strategisch Plan 2010-2015 verder vertaald naar operationele doelstellingen met een duidelijke afbakening van de scope, een fasering met acties en streefdata, een aanduiding van de verantwoordelijkheden, een inschatting van de vereiste middelen op het vlak van HR, ICT, communicatie, etc.
Dans le cadre du plan stratégique 2010-2015, les domaines stratégiques externes et internes sont transposés en objectifs opérationnels avec une délimitation claire de la portée, plusieurs phases assorties de points d’action et de dates limites, une désignation des responsabilités, une estimation des moyens requis au niveau des ressources humaines, de l’ICT, de la communication, etc.

Certican Prevention of organ 2011 III rejection – liver DEB025 Hepatitis C 2013 II - Phase III start planned in Q4 2010 Exjade Non transfusion 2011 II dependent Thalassemia HCD122 Hematological tumors ≥2014 I INC424 Myelofibrosis 2011 III - Results from a Phase I/II study published in The New England Journal of Medicine in September showed approximately 75% of myelofibrosis patients receiving INC424 twice-daily experienced rapid reduction in spleen size, which was durable for more than one year of follow-up
INC424 Myélofibrose 2011 III - Les résultats de l’étude de phase I/II publiés en septembre dans The New England Journal of Medicine montrent que 75% env. des malades atteints de myélofibrose et recevant INC424 deux fois par jour ont constaté une diminution rapide de la taille de leur rate, qui s’est maintenue au-delà d’un an de

Certican Prevention of organ 2011 III rejection – liver DEB025 Hepatitis C 2013 II - Phase III start planned in Q4 2010 Exjade Non transfusion 2011 II dependent Thalassemia HCD122 Hematological tumors ≥2014 I INC424 Myelofibrosis 2011 III LBH589 Hodgkin’s lymphoma 2010 II - On track for 2010 submission
Indication potentielle Projet / / domaine Soumissions Phase Mise à jour molécule thérapeutique prévues actuelle BAF312 Sclérose en plaques ≥2014 II - Résultats de phase II attendus au T4 2010 Certican Prévention du rejet d’organe – foie 2011 III