Traduction de «placebogroep bijwerkingen » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

educatie over bijwerkingen van medicatie
enseignement sur les effets secondaires des médicaments

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Uit het geheel aan veiligheidsgegevens verkregen uit klinische onderzoeken, uitgevoerd met orale toedieningsvormen van levetiracetam bij volwassen patiënten met partieel beginnende aanvallen, bleek dat 46,4% van de patiënten in de levetiracetam-groep en 42,2% van de patiënten in de placebogroep bijwerkingen ondervonden; 2,4% van de patiënten in de levetiracetam-groep en 2,0% van de patiënten in de placebo-groep ondervonden ernstige bijwerkingen.
Résumé du profil de tolérance L’ensemble des données de tolérance des études cliniques menées chez des patients adultes présentant des crises partielles avec les formes orales de lévétiracétam a montré que 46,4 % des patients du groupe lévétiracétam et 42,2 % des patients du groupe placebo ont présenté des effets indésirables. Des effets indésirables graves ont été observés chez 2,4 % des patients du groupe lévétiracétam et chez 2,0 % des patients du groupe placebo.

In een studie die werd uitgevoerd bij volwassenen en adolescenten met myoclonische aanvallen (12 tot 65 jaar) werd aangetoond dat 33,3% van de patiënten in de levetiracetamgroep en 30,0% van de patiënten in de placebogroep bijwerkingen vertoonden die werden toegeschreven aan de behandeling.
Une étude menée chez des adultes et des adolescents présentant des crises myocloniques (âgés de 12 à 65 ans) a montré que 33,3 % des patients du groupe lévétiracétam et 30,0 % des patients du groupe placebo ont présenté des effets indésirables considérés comme liés au traitement.

De samengevoegde gegevens over de veiligheid van klinische studies die werden uitgevoerd met orale vormen van levetiracetam bij volwassen patiënten met aanvallen van partiële epilepsie, gaven aan dat 46,4% van de patiënten in de levetiracetamgroep en 42,2% van de patiënten in de placebogroep bijwerkingen vertoonden.
Les données de sécurité globalisées des études cliniques menées avec les formes orales de lévétiracétam chez des adultes présentant des crises partielles ont montré que 46,4 % des patients du groupe lévétiracétam et 42,2 % des patients du groupe placebo avaient présenté des effets indésirables.

Een studie uitgevoerd bij volwassenen en adolescenten (12 tot 65 jaar) met myoclone aanvallen toonde aan dat 33,3% van de patiënten in de levetiracetam-groep en 30,0% van de patiënten in de placebogroep bijwerkingen ondervonden die toegeschreven konden worden aan de behandeling.
Une étude menée chez des adultes et des adolescents présentant des crises myocloniques (âgés de 12 à 65 ans) montre que 33,3 % des patients dans le groupe lévétiracétam et 30,0 % des patients dans le groupe placebo ont eu des effets indésirables considérés comme liés au traitement.

In een studie uitgevoerd bij volwassenen en kinderen (4 tot 65 jaar) met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primair gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen werd aangetoond dat 39,2% van de patiënten in de levetiracetamgroep en 29,8% van de patiënten in de placebogroep bijwerkingen vertoonden die werden toegeschreven aan de behandeling.
Une étude menée chez des adultes et des enfants (âgés de 4 à 65 ans) atteints d'épilepsie généralisée idiopathique avec crises généralisées tonico-cloniques primaires a montré que 39,2 % des patients du groupe lévétiracétam et 29,8 % des patients du groupe placebo ont présenté des effets indésirables considérés comme liés au traitement.

In een studie uitgevoerd bij pediatrische patiënten (van de leeftijd van 4 tot 16 jaar) met aanvallen van partiële epilepsie werd aangetoond dat 55,4% van de patiënten in de levetiracetamgroep en 40,2% van de patiënten in de placebogroep bijwerkingen vertoonden.
Une étude menée chez des patients pédiatriques (âgés de 4 à 16 ans) présentant des crises partielles a montré que 55,4 % des patients du groupe lévétiracétam et 40,2 % des patients du groupe placebo avaient présenté des effets indésirables.

Bijwerkingen tijdens klinische studies met kinderen Tijdens klinische studies op korte termijn (tot maximaal 10 à 12 weken) bij kinderen en adolescenten werden de volgende bijwerkingen waargenomen bij patiënten die met paroxetine behandeld werden: meer zelfmoordgerelateerd gedrag (waaronder zelfmoordpogingen en suïcidaal denken), zelfverwondend gedrag en toegenomen vijandigheid. Die bijwerkingen kwamen voor bij ten minste 2% van de patiënten en ten minste twee keer meer dan bij de placebogroep.
Effets indésirables observés lors des essais cliniques pédiatriques Au cours d'essais cliniques à court terme (jusqu'à 10-12 semaines) chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients traités par la paroxétine, avec une fréquence de minimum 2% des patients et au moins deux fois supérieure à celle observée dans le groupe placebo : augmentation des comportements suicidaires (incluant tentatives de suicide et pensées suicidaires), comportements d'auto-agression et augmentation de l'hostilité.

In placebogecontroleerd onderzoek bij patiënten met hypertensie was er over het algemeen geen verschil in de incidentie van bijwerkingen tussen de irbesartangroep (56,2%) en de placebogroep (56,5%).
Lors des essais cliniques contrôlés versus placebo, menés chez des patients hypertendus, l'incidence globale des événements indésirables ne présentaient pas de différence entre le groupe traité par irbésartan (56,2%) et le groupe recevant un placebo (56,5%).

In aard en ernst waren infusiegerelateerde bijwerkingen in de placebogroep vergelijkbaar met die in de behandelgroep.
Les réactions associées à la perfusion ayant eu lieu dans le groupe sous placebo étaient de nature et de sévérité similaires à celles observées dans le groupe traité.

De meest voorkomende bijwerkingen die vaker in de memantine-groep voorkwamen dan in de placebogroep waren duizeligheid (6,3% versus respectievelijk 5,6%), hoofdpijn (5,2% versus 3,9%), obstipatie (4,6% versus 2,6%),slaperigheid (3,4% versus 2,2%) en hypertensie (4,1% vs 2,8%).
Les effets indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3 % vs 5,6 %, respectivement), céphalée (5,2 % vs 3,9 %), constipation (4,6 % vs 2,6 %), somnolence (3,4 % vs 2,2 %) et hypertension (4,1 % vs 2,8 %).