Vertaling van "placebo huiduitslag " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

eruptie | plotselinge huiduitslag
éruption | lésion de la peau

exantheem | huiduitslag
exanthème | éruption cutanée/de la peau (suite à une maladie infectieuse)

placebo | geneesmiddel zonder werking
placébo / placebo | placebo

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

De vaakst voorkomende bijwerkingen die werden ondervonden door patiënten die ivacaftor hebben ontvangen in de samengevoegde placebogecontroleerde fase 3-onderzoeken waren buikpijn (15,6% versus 12,5% met placebo), diarree (12,8% versus 9,6% met placebo), duizeligheid (9,2% versus 1,0% met placebo), huiduitslag (12,8% versus 6,7% met placebo), reacties van de bovenste luchtwegen (waaronder infectie van de bovenste luchtwegen, neusverstopping, faryngeaal erytheem, orofaryngeale pijn, rinitis, sinuscongestie en nasofaryngitis) (63,3% versus 50,0% met placebo), hoofdpijn (23,9% versus 16,3% met placebo) en bacteriën in sputum (7,3% versus 3,8% met placebo).
Les évènements indésirables les plus fréquemment observés chez les patients ayant reçu l’ivacaftor dans l’ensemble des études de phase III contrôlées contre placebo étaient: douleur abdominale (15,6 % contre 12,5 % avec le placebo), diarrhée (12,8 % contre 9,6 % avec le placebo), sensations vertigineuses (9,2 % contre 1,0 % avec le placebo), rash cutané (12,8 % contre 6,7 % avec le placebo), affections des voies respiratoires supérieures (dont infections des voies respiratoires supérieures, congestion nasale, érythème laryngé, douleur oro-pharyngée, rhinite, congestion sinusienne et nasopharyngite) (63,3 % contre 50,0 % avec le placebo), des céphalées (23,9 % contre 16,3 % avec le placebo) et contamination bactérienne de l’expectoration (7,3 % contre 3,8 % avec le placebo).

De vaakst gemelde bijwerkingen (adverse drug reactions, ADR’s) (incidentie ≥10% in de INTELENCE-arm) van alle intensiteiten die zich voordeden in de fase III-studies waren huiduitslag (19,2% in de INTELENCE-arm versus 10,9% in de placebo-arm), diarree (18,0% in de INTELENCE-arm versus 23,5% in de placebo-arm), nausea (14,9% in de INTELENCE-arm versus 12,7% in de placebo-arm) en hoofdpijn (10,9% in de INTELENCE-arm versus 12,7% in de placebo-arm).
Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés (incidence ≥ 10% dans le groupe INTELENCE), tous grades confondus, au cours des essais de Phase III ont été : éruptions cutanées (19,2% dans le groupe INTELENCE versus 10,9% dans le groupe placebo), diarrhée (18,0% dans le groupe INTELENCE versus 23,5% dans le groupe placebo), nausées (14,9% dans le groupe INTELENCE versus 12,7% dans le groupe placebo) et céphalées (10,9% dans le groupe INTELENCE versus 12,7% dans le groupe placebo).

Met betrekking tot andere ongewenste voorvallen en rekening houdend met alle dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken bij patiënten met andere aandoeningen dan PNH (N=526 patiënten met Soliris; N=221 patiënten met placebo), waren de met Soliris gemelde ongewenste voorvallen met een frequentie van 2% of hoger dan de met placebo gemelde frequentie: bovensteluchtweginfectie, huiduitslag en letsel.
En ce qui concerne les autres effets indésirables, compte tenu de toutes les études menées en double aveugle et contrôlées contre placebo chez des patients atteints de maladies autres que l’HPN (N=526 patients sous Soliris ; N=221 patients sous placebo), les effets indésirables rapportés sous Soliris avec une fréquence de 2 % ou plus que la fréquence signalée sous placebo étaient : infection des voies respiratoires supérieures, éruption cutanée et lésions.

In dubbelblinde adjunctieve klinische onderzoeken bij volwassenen trad huiduitslag op bij 10% van de patiënten die lamotrigine innamen, en bij 5% van de patiënten die een placebo innamen.
Dans des études cliniques en double aveugle portant sur le traitement adjuvant chez des adultes, des éruptions cutanées se sont produites chez 10% des patients prenant de la lamotrigine et chez 5% des patients sous placebo.

In klinische studies bij volwassenen trad huiduitslag op bij 8-12% van de patiënten die lamotrigine innamen en bij 5-6% van de patiënten die placebo innamen.
Lors des essais cliniques chez l’adulte, une éruption cutanée est apparue chez 8-12% des patients sous lamotrigine et chez 5-6% des patients sous placebo.

In klinische studies met lamotrigine als add-ontherapie bij volwassenen trad een huiduitslag op bij 8-12% van de patiënten die lamotrigine innamen, en bij 5-6% van de patiënten die een placebo innamen.
Dans des études cliniques, en association, menées chez des adultes, des éruptions cutanées se sont manifestées chez jusqu’à 8-12% des patients sous lamotrigine et chez 5-6% des patients sous placebo.

De meest frequente bijwerking die oorzaak was van het stopzetten van de behandeling was huiduitslag (2,2% in de INTELENCE-arm versus 0% in de placebo-arm).
L’effet indésirable ayant le plus fréquemment conduit à un arrêt du traitement a été : éruptions cutanées (2,2% dans le groupe INTELENCE versus 0% dans le groupe placebo).

Vaak: Toedieningsplaatsstoornissen zoals droge huid, huiduitslag en huidaandoeningen (2,9% van patiënten die met docosanol behandeld zijn en 2,3% van patiënten behandeld met een placebo). Oedeem van het gezicht is eveneens gemeld, maar dit past binnen de normale reacties op het gezicht bij het optreden van koortslip.
Fréquent : Réactions indésirables à l’endroit d’application, dont sécheresse, éruptions et troubles cutanés (2,9% des patients traités avec docosanol et 2,3% des patients traités avec placébo).

De meest gemelde (≥10%) bijwerkingen tijdens klinisch onderzoek naar Esbriet in een dosis van 2403 mg/dag vergeleken met placebo waren misselijkheid (32,8% versus 13,3%), huiduitslag (28,7% versus 8,6%), vermoeidheid (22,3% versus 13,3%), diarree (21,7% versus 13,5%), dyspepsie (16,8% versus 5,5%) en fotosensitiviteitsreactie (12,2% versus 1,7%).
Les réactions indésirables les plus couramment observées (≥ 10 %) pendant l’expérience acquise pendant les études cliniques avec Esbriet à la dose de 2403 mg/jour, par comparaison avec un placebo, étaient respectivement les suivantes : nausées (32,8 % contre 13,3 %), éruption cutanée (28,7 % contre 8,6 %), fatigue (22,3 % contre 13,3 %), diarrhées (21,7 % contre 13,5 %), dyspepsie (16,8 % contre 5,5 %) et réaction de photosensibilisation (12,2 % contre 1,7 %).