Traduction de «plaatsvinden vóór het afleveren » (Néerlandais → Français) :

In deze nieuwe structuur zijn de operationele departementen ondergebracht in 3 grote pijlers: de pijler “PRE – of alle activiteiten die plaatsvinden vóór het afleveren van de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of een gezondheidsproduct”, de pijler “POST- of alle activiteiten die plaatsvinden na het afleveren van de eerste vergunning voor het in de handel brengen van een geneesmiddel of een gezondheidsproduct” en de pijler “INSPECTIE of alle inspectie- en controleactiviteiten”.
Dans cette nouvelle structure, les départements opérationnelles sont reprises dans 3 grands piliers : le pilier « PRE – ou toutes les activités qui ont lieu avant la délivrance de la première autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé », le pilier « POST – ou toutes les activités qui ont lieu après la délivrance de la première autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé » et le pilier « INSPECTION ou toutes les activités d’inspection et de contrôle ».

Verplichting voor de apotheker bij het afleveren van een voorschrift op stofnaam en bij het afleveren van een voorschrift van antibiotica en antimycotica - Advies - Orde van geneesheren - Ordomedic
Obligation faite au pharmacien lors de la délivrance d’une prescription en dénomination commune internationale et lors de la délivrance d’une prescription d’antibiotiques et d’antimycosiques - Conseil - Ordre des médecins - Ordomedic

2- Het afleveren van het goedkoopste geneesmiddel voor de voorschriften van antibiotica en antimycotica, maatregel die gepaard gaat met een mogelijkheid tot therapeutisch bezwaar van de voorschrijvende arts.
2- La délivrance du médicament le moins cher pour les prescriptions d'antibiotiques et d'antimycosiques, mesure assortie d'une possibilité d'objection thérapeutique de la part du médecin prescripteur.

(1) De verplichting voor de apotheker één van de goedkoopste geneesmiddelen af te leveren bij het uitvoeren van een voorschrift op stofnaam (VOS) (2) Het afleveren van het goedkoopste geneesmiddel voor de voorschriften van antibiotica en antimycotica, maatregel die gepaard gaat met een mogelijkheid tot therapeutisch bezwaar van de voorschrijvende arts.
(1) L'obligation faite au pharmacien de délivrer un des médicaments les moins chers lors de l'exécution d'une prescription en DCI (dénomination commune internationale) (2) La délivrance du médicament le moins cher pour les prescriptions d'antibiotiques et d'antimycosiques, mesure assortie d'une possibilité d'objection thérapeutique de la part du médecin prescripteur.

Zijn rol is dus het afleveren en het opvolgen van de vergunningen voor het op markt brengen van de geneesmiddelen.
Son rôle est donc d’octroyer et de suivre les autorisations de mise sur le marché des médicaments.

De SKP’s, die meer in het bijzonder voor de gezondheidszorgbeoefenaars zijn bestemd, en de bijsluiters voor het publiek vormen de basisinformatie en -referentie voor het geschikt en veilig voorschrijven, afleveren en gebruik van geneesmiddelen.
Les RCP (destinés plus particulièrement aux professionnels de la santé) et les notices (destinées au public) constituent les informations et références de base pour une prescription, une délivrance et une utilisation sûres et appropriées des médicaments.

Het Doorzichtigheidscomité vraagt bovendien prioritaire en dringende aandacht voor de noodzakelijke verbetering van de performantie van de activiteiten die te maken hebben met het afleveren van vergunningen voor het in de handel brengen (VHB) van geneesmiddelen; in het bijzonder voor een grondige aanpak van de achterstallige dossiers.
Le Comité de transparence demande toutefois en même temps que l’on accorde une attention prioritaire et urgente à l’amélioration nécessaire de la performance des activités relatives à la délivrance d’autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicaments ; en particulier à une approche approfondie des dossiers en la matière qui accusent un retard.

KB van 2 juni 2010 tot uitvoering van het artikel 37, § 9, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, betreffende de voorwaarden waaronder de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen tegemoet komt in de kosten voor het afleveren van menselijk lichaamsmateriaal.
AR du 02 juin 2010 portant exécution de l’article 37, § 9, de la loi relative à l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, relatif aux conditions dans lesquelles l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités intervient dans le coût de délivrance de matériel corporel humain.

Op het vlak van onderzoek en ontwikkeling (R&D), staat het FAGG in voor de evaluatie, het afleveren van vergunningen, de opvolging en de controle van de klinische studies met geneesmiddelen en gezondheidsproducten.
Au niveau de la recherche et du développement (R&D), l’AFMPS est responsable de l’évaluation d’études cliniques portant sur des médicaments et des produits de santé, de la délivrance d’autorisations pour celles-ci ainsi que du suivi et du contrôle de celles-ci.

Daarnaast zal het FAGG zich eveneens actief profileren in het afleveren van VHB van generieken van oncologische geneesmiddelen.
En outre, l’AFMPS va également se profiler activement dans la délivrance des AMM des génériques de médicaments oncologiques.