Traduction de «plaats van injectie werden waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Reacties op de plaats van injectie werden waargenomen na parenterale toediening.
Des réactions au niveau du site d’injection ont été observées après usage parentéral.

Omkeerbare, minimale bijwerkingen op de plaats van injectie werden in beide doseringsgroepen waargenomen.
Des signes inflammatoires modérés et réversibles ont été notés au niveau des sites d’injection dans les deux groupes.

Reacties op de plaats van toediening werden waargenomen na parenteraal gebruik.
Des réactions au niveau du site d’injection ont été observées après usage parentéral.

Locale reacties, inclusief myositis en granulomatoma op de plaats van injectie werden toegeschreven aan het medium, maar de ernst van myositis bij konijnen was verhoogd met fulvestrant vergeleken met de fysiologische zout controlegroep.
Des réactions locales au site d’injection, incluant myosite et granulome ont été attribuées aux excipients, mais la sévérité de la myosite chez le lapin a été plus importante dans le groupe fulvestrant que dans le groupe contrôle (solution saline).

Jeuk en/of een locale zwelling en soms een lichte pijnreactie na injectie werden waargenomen.
Un prurit et/ou un gonflement local et occasionnellement une légère réaction de douleur à l’injection ont été observés.

Daarnaast ontwikkelden zich bij sommige patiënten geheugenreacties op de plaats van injectie, die werden gekarakteriseerd door een huidreactie op de meest recente plaats van injectie, te samen met een simultane verschijning van reacties op de plaats van de vorige injecties.
Par ailleurs, certains patients ont développé des réactions « de rappel » caractérisées par l’apparition d’une réaction cutanée au site d’injection le plus récent accompagnée de réactions cutanées aux sites d’injections précédents.

Overgevoeligheid of allergische reacties (zoals angio-oedeem, brandend of stekend gevoel op de plaats van injectie, rillingen, opvliegers, veralgemeende urticaria, hoofdpijn, netelroos, hypotensie, lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie, beklemming in de borstkas, tintelingen, braken, piepende ademhaling) werden zelden waargenomen.
Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (telles qu’œdème de Quincke, sensation de brûlure et de piqûre au site d'injection, frissons, rougeurs, urticaire généralisée, céphalées, réactions urticariennes, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, oppression thoracique, fourmillements, vomissements, respiration asthmatiforme) ont été rarement observées.

Overgevoeligheid of allergische reacties (onder meer angio-oedeem, brandend of stekend gevoel op de plaats van injectie, rillingen, opvliegers, veralgemeende urticaria, hoofdpijn, netelroos, hypotensie, lethargie, misselijkheid, rusteloosheid, tachycardie, beklemming in de borstkas, tintelingen, braken, piepende ademhaling) werden zelden waargenomen.
Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (telles qu’œdème de Quincke, sensation de brûlure et de piqûre au site d'injection, frissons, rougeurs, urticaire généralisée, céphalées, réactions urticariennes, hypotension, léthargie, nausées, agitation, tachycardie, oppression thoracique, fourmillements, vomissements, respiration asthmatiforme) ont été rarement observées.

1 Zie rubriek 4.4 2 Zie rubriek 4.4 3 Op de plaats van injectie 4 Met inbegrip van pseudomembraneuze colitis en hemorragische colitis (zie rubriek 4.4) 5 Een matige stijging van de AST en/of ALT werd waargenomen bij patiënten die werden behandeld met bètalactamantibiotica, maar de significantie van die bevindingen is niet bekend.
1 Voir rubrique 4.4 2 Voir rubrique 4.4 3 Au site d’injection 4 Incluant colite pseudomembraneuse et colite hémorragique (voir rubrique 4.4) 5 Une élévation modérée des AST et/ou ALT a été notée chez des patients traités par des antibiotiques de la classe des bêta-lactamines, mais on ne connaît pas la signification de ces constatations.

In klinische studies, een post-mortem onderzoek op de plaats van injectie, uitgevoerd op 8 weken na de toediening van een enkele dosis van het vaccin, werd een milde tot matige granulomateuze ontsteking waargenomen van de spiervezels op de plaats van toediening.
Dans des études de laboratoire, un examen post-mortem du site d’injection réalisé 8 semaines après l’administration d’une dose unique du vaccin a révélé une inflammation granulomateuse des fibres musculaires faible à modérée.