Vertaling van "pivotale klinische fase " (Nederlands → Frans) :

Verhoogde systolische bloeddruk In de pivotale klinische fase 3-studies werd een verhoging van de systolische bloeddruk met 20 mmHg of meer ten opzichte van de uitgangswaarde genoteerd bij 31,5% van de patiënten bij ten minste 1 bezoek in vergelijking met 19,5% van de patiënten die een controlebehandeling kregen.
Elévation de la pression artérielle systolique Dans les études cliniques pivots de phase III, une élévation de la pression artérielle systolique d'au moins 20 mmHg par rapport à la valeur initiale a été enregistrée chez 31,5 % des patients lors d'au moins une visite versus 19,5 % des patients recevant le produit témoin.

Klinische werkzaamheid en veiligheid In een pivotale fase III leverstudie, in gecombineerde pre- en postcontrast MRI voor met Gadovist behandelde patiënten, was de gemiddelde sensitiviteit en de specificiteit voor laesie detectie en classificatie van vermoedde maligne lever laesies (patiëntgebaseerde analyse) respectievelijk 79% en 81%.
Efficacité clinique Dans une étude pivot de phase III sur le foie la sensibilité moyenne combinée pré et post contraste en IRM, pour les patients traités par Gadovist, a été de 79 % et la spécificité a été de 81 % pour la détection des lésions et la classification des lésions hépatiques malignes suspectes (analyse basée sur les patients).