Traduction de «pin™-hulpmiddel of soortgelijke » (Néerlandais → Français) :

Het Chemo-Dispensing Pin™-hulpmiddel of soortgelijke hulpmiddelen met scherpe punten dienen niet te worden gebruikt, daar hierdoor de stop van de injectieflacon zou kunnen bezwijken, hetgeen zal resulteren in verlies van steriele integriteit.
Le dispositif Chemo-Dispensing Pin TM ou les dispositifs similaires munis de pointes ne doivent pas être utilisés car ils peuvent provoquer l’enfoncement du bouchon du flacon, ce qui entraîne la perte de l’intégrité stérile.

De ″Chemo-Dispensing Pin″ of een soortgelijk instrument met haken dient niet te worden gebruikt, omdat de stop op de flacon kapot kan gaan, hetgeen leidt tot verlies van steriliteit.
Le dispositif ″Chemo-Dispensing Pin″ ou des dispositifs similaires dotés de pointes ne doivent pas être utilisés, car ils peuvent entraîner l’enfoncement du bouchon du flacon, ce qui provoque la perte de l’intégrité stérile.

De “Chemo-Dispensing Pin” of een soortgelijke instrument met haken dient niet te worden gebruikt, omdat de stop op de flacon kapot kan gaan, hetgeen leidt tot verlies van steriliteit.
Il ne faut pas utiliser le “Chemo-Dispensing Pin” ni d’autre instrument analogue, muni de pointes, car ces instruments peuvent endommager le bouchon du flacon et induire une perte de stérilité.

— gepubliceerde en/of ongepubliceerde verslagen over andere klinische ervaringen met het hulpmiddel in kwestie of met een soortgelijk hulpmiddel waarvan de gelijkwaardigheid met het hulpmiddel in kwestie kan worden aangetoond.
— des rapports, publiés ou non, relatifs à une autre expérience clinique acquise sur le dispositif ou un dispositif similaire

— gepubliceerde en/of ongepubliceerde verslagen over andere klinische ervaringen met het hulpmiddel in kwestie of met een soortgelijk hulpmiddel waarvan de gelijkwaardigheid met het hulpmiddel in kwestie kan worden aangetoond;
— des rapports, publiés ou non, relatifs à une autre expérience clinique acquise sur le dispositif concerné ou un dispositif similaire pour lequel l'équivalence avec le dispositif concerné peut être démontrée;

— in de wetenschappelijke literatuur beschreven klinisch onderzoek van of andere studies over een soortgelijk hulpmiddel waarvan de gelijkwaardigheid met het hulpmiddel in kwestie kan worden aangetoond, of
— des investigation(s) clinique(s), ou d'autres études citées dans la littérature scientifique, d'un dispositif similaire pour lequel l'équivalence avec le dispositif concerné peut être démontrée, ou

Instrument bestemd om, zonder verbonden te zijn met een actief medisch hulpmiddel, te worden gebruikt bij een chirurgische ingreep, zoals snijden, boren, zagen, krabben, schrapen, klemmen, samentrekken, hechten of soortgelijke ingrepen en dat opnieuw kan worden gebruikt nadat daartoe de passende handelingen zijn uitgevoerd.
Instrument destiné à accomplir, sans être raccordé à un dispositif médical actif, un acte chirurgical tel que couper, forer, scier, gratter, racler, serrer, rétracter ou attacher, et pouvant être réutilisé après avoir été soumis aux procédures appropriées.

8.7. De verpakking en/of de etikettering van het hulpmiddel moet het mogelijk maken onderscheid te maken tussen identieke of soortgelijke produkten die zowel in steriele als niet-steriele vorm worden verkocht.
8.7. L'emballage et/ou l'étiquetage du dispositif doivent permettre de distinguer les produits identiques ou similaires vendus à la fois sous forme stérile et non stérile.

Bereiding van de infuusoplossing: Een zogenaamd “gesloten systeem” zoals de Chemo-Dispensing Pin of soortgelijke toestelletjes mogen niet worden gebruikt om de doses uit het flesje te aspireren aangezien ze tot gevolg kunnen hebben dat de stop van het flesje collabeert, waardoor de steriliteit verloren gaat.
Préparation de la solution injectable: Les dispositifs à “circuit fermé”, comme par ex. le stylo de chimiodispensation (Chemo- Dispensing Pin) ou des dispositifs similaires, ne devraient pas être utilisés pour extraire les doses du flacon de solution pour perfusion, car ils peuvent entraîner un effondrement du bouchon du flacon et donc une perte de l'intégrité stérile.

Tijdens de verdunning van het concentraat voor intraveneuze infusie mogen een cytostatische dispensing pins of soortgelijke instrumenten met haken niet worden gebruikt bij injectieflacons met paclitaxel, omdat de stop op de injectieflacon kapot kan gaan, wat leidt tot verlies van steriliteit van de oplossing.
Pendant la dilution du concentré pour perfusion intraveineuse, ne pas utiliser de stylos de dispensation munis de pointes qui risquent d’endommager l'arrêt sur le flacon, ce qui, à son tour, peut nuire à la stérilité de la solution.