Traduction de «phase iii study evaluating » (Néerlandais → Français) :

The Phase III study evaluating AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication.
L’étude de phase III évaluant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication.

Afinitor is being studied in many cancer types: Phase III studies are underway in neuroendocrine tumors (NET), breast cancer, lymphoma and tuberous sclerosis complex (TSC), while Phase III trials are planned to be initiated in hepatocellular carcinoma (HCC) and gastric cancer.
Afinitor fait l’objet d'études dans de nombreux types de cancer: Des études de phase III sont en cours dans les tumeurs neuroendocrines (TNE), le cancer du sein, le lymphome et la sclérose tubéreuse complexe (STC), tandis qu’il est prévu de commencer des essais de phase III dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) et le cancer de l'estomac.

Certican Prevention of organ 2011 III rejection – liver DEB025 Hepatitis C 2013 II - Phase III start planned in Q4 2010 Exjade Non transfusion 2011 II dependent Thalassemia HCD122 Hematological tumors ≥2014 I INC424 Myelofibrosis 2011 III - Results from a Phase I/II study published in The New England Journal of Medicine in September showed approximately 75% of myelofibrosis patients receiving INC424 twice-daily experienced rapid reduction in spleen size, which was durable for more than one year of follow-up
INC424 Myélofibrose 2011 III - Les résultats de l’étude de phase I/II publiés en septembre dans The New England Journal of Medicine montrent que 75% env. des malades atteints de myélofibrose et recevant INC424 deux fois par jour ont constaté une diminution rapide de la taille de leur rate, qui s’est maintenue au-delà d’un an de

Gastric cancer 2012 III HCC (Hepatocellular 2013 III - Initiated Phase III study in Q2 cancer) Lymphoma ≥2014 III AFQ056 Parkinson’s disease- 2012 II L-dopa induced dyskinesia
Maladie de Parkinson, 2012 II dyskinésie induite par la L-dopa Syndrome de l’X fragile 2012 II

AIN457 Non-infectious uveitis 2011 III - Phase III study examining AIN457 for non-infectious uveitis in patients with Behcet’s disease did not meet its primary endpoint and the data do not support submission of AIN457 for this indication; based upon analysis of these data, Novartis will stop the extension study in Behcet’s uveitis
Indication potentielle/ Projet / domaine Soumissions Phase Mises à jour molécule thérapeutique prévues actuelle AIN457 Uveitis non infectieuse 2011 III - L’étude de phase III examinant AIN457 contre l’uveitis non infectieuse chez les patients atteints de la maladie de Behcet n’a pas satisfait au critère principal et les résultats sont insuffisants pour justifier le dépôt d’une demande d’autorisation pour cette indication, Novartis arrêtera l’extension de cette étude à l’uveitis de Behcet

RLX030 Acute heart failure 2013 III SMC021 Osteoarthritis 2011 III - Top line Phase III results (Study 2301) from SMC021 in osteoarthritis did not meet the first of three co-primary endpoints .
SMC021 Ostéoarthrite 2011 III - Les résultats expérimentaux de phase III (étude 2301) de SMC021 dans l’ostéoarthrite indiquent que l’essai n’a pas satisfait au premier de ses critères principaux conjoints.

Afinitor is being studied in many cancer types: Phase III studies are underway in patients with neuroendocrine tumors (NET), breast cancer, lymphoma, tuberous sclerosis complex (TSC) and gastric cancer.
Afinitor fait l’objet d'études dans de nombreux types de cancer: Des études de phase III sont en cours dans les tumeurs neuroendocrines (TNE), le cancer du sein, le lymphome, la sclérose tubéreuse complexe (STC) et dans le cancer de l'estomac.

Ernstige hartinsuffciëntie in combinatie met een standaardbehandeling (NYHA klasse III-IV) Uit de Randomized Aldactone Evaluation Study (RALES studie) blijkt dat een gelijktijdige behandeling met een standaardtherapie gestart moet worden met een eenmalige dagelijkse dosis van 25 mg spironolacton bij patiënten met een kaliëmie van ≤ 5,0 mEq/l et een creatinemie van ≤ 2,5 mg/dl.
Insuffisance cardiaque sévère en concomitance avec une thérapie standard (NYHA Classe III-IV) Sur base de l’étude RALES (Randomized Aldactone Evaluation Study), un traitement concomitant à une thérapie standard doit être initié à une dose journalière de 25 mg de spironolactone chez les patients présentant une kaliémie ≤ 5,0 mEq/l et une créatinémie ≤ 2,5 mg/dl.

Een fase III klinische studie in meerdere centra over de preventie van hemorragische manifestaties bij trombocytopenische patiënten (Navigant Biotechnologies, 2009) is sinds december 2007 beëindigd en het eindverslag is pas beschikbaar (The Mirasol Evaluation Study Group, 2010).
Une étude clinique de phase III dans plusieurs centres concernant la prévention de manifestations hémorragiques chez des patients thrombocytopéniques (Navigant Biotechnologies, 2009) est terminée depuis décembre 2007 et le rapport final vient d’être rendu disponible (The Mirasol Evaluation Study Group, 2010).

Rapportage studie P05691: Phase 3b, Multicenter, Double-Blind, Fixed-Dose, Parallel-Group, Three Week Placebo Controlled Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Asenapine in Subjects with Bipolar 1 Disorder Experiencing an Acute Manic or Mixed Episode b) DEFINITIEVE STUDIERAPPORT (inclusief ITT met LOCF voor effectiviteitsanalyse)
Résumé de l'étude P05691 : Phase 3b, multicentrique, en double aveugle, à dose fixe, en groupes parallèles, pendant 3 semaines versus placebo afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'asénapine chez les sujets atteints de troubles bipolaires de type 1 présentant un épisode maniaque aigüe ou mixte. b) RAPPORT D'ETUDE FINAL (incluant l'analyse de l'efficacité en intention de traiter avec les dernières données disponibles (ITT avecLOCF) )