Traduction de «pharmacovigilance » (Néerlandais → Français) :

Active pharmacovigilance In the context of the FAMHP’s decision to promote proactive pharmacovigilance, a decision was made at the end of 2007 to encourage healthcare professionals to pay extra attention to adverse effects that arise after taking medicines with a new active ingredient (the “black triangle” project - during
Active pharmacovigilance In the context of the FAMHP’s decision to promote proactive pharmacovigilance, a decision was made at the end of 2007 to encourage healthcare professionals to pay extra attention to adverse effects that arise after taking medicines with a new active ingredient (the “black triangle” project - during

Pharmacovigilance Inspectors Working Group – PhV IWG
Pharmacovigilance Inspectors Working Group – PhV IWG

De organisatie van de Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) en de Pharmacovigilance Inspector’s Working Group (PhVWP) waren een specifiek initiatief van het FAGG.
L’organisation du Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) et du Pharmacovigilance Inspector’s Working Group (PhVWP) était une initiative spécifique de l’AFMPS.

De rol en de verantwoordelijkheden van de verantwoordelijke persoon inzake geneesmiddelenbewaking zijn uitvoerig beschreven in Eudralex “Volume 9B Guidelines on Pharmacovigilance of Veterinary Medicinal Products "
Le rôle et les responsabilités de la personne responsable en matière de pharmacovigilance sont détaillées dans l’Eudralex " Volume 9B Guidelines on Pharmacovigilance of Veterinary Medicinal Products " .

De werkgroep is per definitie een meer uitgebreide transversale, interdisciplinaire groep en is samengesteld uit de leden van het projectteam plus leden van Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), Committee for Advanced Therapies (CAT), Paediatric Committee (PDCO) (inclusief voorzitter), PharmacoVigilance Working Party (PhVWP), Scientific Advice Working Party (SAWP) en Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedure, human (CMDh).
Le groupe de travail est par définition un groupe interdisciplinaire et transversal plus large, et se compose des membres de l’équipe de projet plus des membres du Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), Committee for Advanced Therapies (CAT), Paediatric Committee (PDCO) (y compris le président), PharmacoVigilance Working Party (PhVWP), Scientific Advice Working Party (SAWP) et du Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedure, human (CMDh).

België is ook actief vertegenwoordigd bij de Immunologicals Working Party (IWP) en de Pharmacovigilance Working Party veterinary (PhVWP-V).
La Belgique est également représentée de manière active au niveau des groupes de travail Immunologicals Working Party (IWP) et Pharmacovigilance Working Party-Veterinary (PhVWP-V) du CVMP.

CPMP/ICH/5716/03 ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Wordt in herziene versie van deel 9 opgenomen (zie boven)
CPMP/ICH/5716/03 ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning À intégrer dans le Volume 9 révisé (voir ci-dessus).

Voor zaken die verband houden met de bewaking van Sabine BROSCH geneesmiddelen voor menselijk gebruik Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Pour les questions de pharmacovigilance concernant Sabine BROSCH les médicaments à usage humain Ligne directe: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu

[PDF] Sessie 7: Pharmacovigilance active en pratique (J.
[PDF] Session 7: Pharmacovigilance active en pratique (J.

The FAMHP intends to significantly increase its involvement in the lifecycle of immunological medicines for veterinary use by providing scientific advice, evaluating applications for clinical trials in Belgium, adopting (co-)rapporteurships for CP, MRP and DCP for MA of vaccines for veterinary use and developing pharmacovigilance and inspection activities.
The FAMHP intends to significantly increase its involvement in the lifecycle of immunological medicines for veterinary use by providing scientific advice, evaluating applications for clinical trials in Belgium, adopting (co-)rapporteurships for CP, MRP and DCP for MA of vaccines for veterinary use and developing pharmacovigilance and inspection activities.