Traduction de «pfs-analyse van alle » (Néerlandais → Français) :

- ITT-populatie resultaten: De primaire PFS-analyse van alle patiënten (n=889) liet een PFS hazard ratio (HR) zien van 0,71 (95% BI, 0,62 tot 0,82; p< 0,0001) voor de Tarceva-groep vergeleken met de placebogroep.
- Résultats de la population en ITT : L’analyse du critère principal (PFS) chez tous les patients (n=889) a montré un risque relatif (Hazard Ratio HR) pour la PFS de 0,71 (IC 95%, 0,62 à 0,82 ; p< 0,0001) dans le groupe traité par Tarceva par rapport au groupe placebo.

Echter, de " on-treatment" PFS analyse bevestigde niet de algemene PFS en OS analyse: de hazard ratio voor XELOX versus FOLFOX was 1,24 met 97, 5% BI 1,07-1,44.
Cependant, les résultats de la PFS et de la survie globale n’ont pas été confirmés lors de l’analyse de la PFS « sous-traitement » : le risque relatif de XELOX versus FOLFOX-4 était de 1,24 avec un intervalle de confiance IC à 97,5% 1,07 - 1,44.

De PFS analyse werd uitgevoerd op 342 gebeurtenissen bij 769 patiënten.
L’analyse de la survie sans progression a été conduite après 342 évènements observés chez 769 patients.

Ondersteunende PFS-analyses zijn gebaseerd op een onafhankelijk centraal radiologisch onderzoek.
Les analyses de confirmation de la SSP se sont basées sur une évaluation radiologique centralisée indépendante.

De werkzaamheidsresultaten werden verkregen uit de definitieve PFS-analyse (zie Tabel 4 en Figuur 1).
Les résultats d'efficacité ont été obtenus à partir de l'analyse finale de la SSP (voir Tableau 4 et Figure 1).

De overige 158 patiënten (68%) werden voor de PFS-analyse gecensureerd.
Les 158 patients restants (68%) ont été censurés pour l’analyse de la SSP.

De studie voldeed niet aan het primaire werkzaamheidseindpunt (progression free survival [PFS]) en de tussentijdse analyse van overall survival (OS) liet een numeriek voordeel van de placebo plus depot octreotide arm zien.
L’étude n’a pas montré de différence statistiquement significative entre les 2 groupes sur le critère principal d’efficacité (survie sans progression [SSP]) et l’analyse intermédiaire de la survie globale (SG) était numériquement en faveur du bras placebo associé à l’octréotide.

Farmacokinetiek bij patiënten in leeftijd variërend van 2 tot 19 jaar met recidief of refractaire ALL of AML na toediening van meerdere doses clofarabine via intraveneuze infusie Parameter Schattingen gebaseerd op niet-compartimentale analyse Schattingen gebaseerd op andere analyses
réfractaire suite à l’administration de doses multiples de clofarabine par perfusion intraveineuse Paramètre Estimations fondées sur une analyse non-compartimentale Estimations fondées sur une autre analyse

Het ontwikkelen van een databank ter bevordering van de analyse van de beschikbare ▪ wetenschappelijke kennis ten aanzien van alle aanvragen die de afgelopen tien jaar zijn ingediend alsmede voor toekomstige aanvragen, zodat een grotere integriteit, wetenschappelijke kwaliteit en consistentie van de beoordelingsrapporten van het CVMP kan worden bewerkstelligd.
les demandes centralisées soumises au cours des 10 dernières années, et pour les futures demandes, afin de permettre une amélioration de l’intégrité, de la qualité scientifique et de la cohérence des rapports d’évaluation du CVMP.

Bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie In de gepoolde analyse van de vier 26 weken durende placebogecontroleerde studies was de incidentie van alle bijwerkingen gerelateerd aan volumedepletie (bijvoorbeeld houdingsafhankelijke duizeligheid, orthostatische hypotensie, hypotensie, dehydratie, en syncope) 1,2% voor canagliflozine 100 mg, 1,3% voor canagliflozine 300 mg, en 1,1% voor placebo.
Effets indésirables liés à la déplétion volémique Dans les analyses poolées des quatre études contrôlées versus placebo de 26 semaines, l'incidence de tous les effets indésirables liés à la déplétion volémique (par exemple, sensation vertigineuse posturale, hypotension orthostatique, hypotension, déshydratation et syncope) a été de 1,2 % pour canagliflozine 100 mg, 1,3 % pour canagliflozine 300 mg et 1,1 % pour le placebo.