Traduction de «pfs en bevestigde beste totale respons » (Néerlandais → Français) :

Hoewel gelimiteerd door het lage aantal patiënten suggereren werkzaamheidsanalyses van deze patiënten met een tumor positief voor de V600K-mutatie een vergelijkbaar behandelvoordeel van vemurafenib in termen van OS, PFS en bevestigde beste totale respons.
Bien que limitée par un faible nombre de patients, les analyses d’efficacité parmi ces patients atteints d’une tumeur porteuse de la mutation V600K suggéraient un bénéfice du traitement par le vemurafenib similaire en termes d’OS, PFS et taux de meilleur réponse globale confirmée.

Mediaan PFS (maanden) (95%CI) Risicoratio (95%CI) **p-waarde Beste totale respons (CR + PR) op chemotherapie (%) (95%CI) ***p-waarde Beste totale respons (CR + PR) op studiebehandeling[chemotherapie +/- radiotherapie] (%) (95%CI)
Survie globale médiane (mois) (95% IC) Risque relatif (95% IC) *valeur de p Médiane de survie sans progression (mois) (95% IC)

Met een mediane follow up van 12,9 maanden (0,6 tot 20,1) was het primaire eindpunt van bevestigd beste totale responspercentage (Complete Respons + Partiële Respons), zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie (IRC) 53% (95% BI: 44%, 62%).
Avec un suivi médian de 12,9 mois (range : 0,6 à 20,1), le critère d’évaluation principal, le taux de meilleur réponse globale confirmée (Réponse Complète + Réponse Partielle) évalué par un comité de revue indépendant (CRI) était de 53 % (IC 95 % : 44 % - 62 %).

Mediane totale overleving (maanden) 70,6 30,1 (95% CI) (49,0 – n.v.t.) (20,9 – 51,5) Risicoratio 0,70 (95% CI) (0,54 – 0,90) *p-waarde 0,0058 Mediaan PFS (maanden) 35,5 13,1 (95% CI) (19,3 – n.v.t.) (10,2-17,4) Risicoratio 0,71 (95% CI) (0,56 – 0,90) **p-waarde 0,004 Beste totale respons (CR + PR) op 71,8 64,2
Risque relatif (95% IC) ** valeur de p Réponse objective à la 71,8 chimiothérapie (RC + RP) (%) (65,8-77,2) (95% IC) *** valeur de p 0,070 Réponse objective au traitement 76,5 (RC + RP) [chimiothérapie +/- (70,8-81,5) chimioradiothérapie](%) (95% IC)

Mediaan overleving (maanden) (95%CI) Risicoratio (95%CI) *p-waarde Beste totale respons op chemotherapie (%) (95%CI) ***p-waarde Beste totale respons op studiebehandeling [chemotherapie +/- radiotherapie] (%) (95%CI) ***p-waarde
Médiane de survie sans progression (mois) (95% IC) Risque relatif ajusté (95% IC) *valeur de p Médiane de survie (mois) (95% IC) Risque relatif (95% IC) ** valeur de p Réponse objective à la chimiothérapie (%) (95% IC)

(95% CI) (10,1-14,0) (7,4-9,1) Aangepaste risicoratio 0,70 (95% CI) (0,55-0,89) *p-waarde 0,0042 Mediane overleving (maanden) 18,6 14,5 (95% CI) (15,7-24,0) (11,6-18,7) Risicoratio 0,72 (95% CI) (0,56-0,93) **p-waarde 0,0128 Beste totale respons op chemotherapie (%) 67,8 53,6 (95% CI) (60,4-74,6) (46,0-61,0) ***p-waarde 0,006 Beste totale respons op studiebehandeling [chemotherapie +/- radiotherapie] (%) 72,3 58,6
Médiane de survie sans progression (mois) (95% IC) Risque relatif ajusté (95% IC) *valeur de p Médiane de survie (mois) (95% IC) Risque relatif (95% IC) ** valeur de p Réponse objective à la chimiothérapie (%) (95% IC)

Mediane progressievrije overleving (maanden) (95% BI) Onderzoeker radiologische 7,8 3,2 beoordeling (6,9 tot 8,5) (2,8 tot 4,1) Onafhankelijke radiologische 11,0 4,1 beoordeling (9,7 tot 15,0) (2,9 tot 5,6) Beste totale respons (%) (95% BI) Mate van objectieve respons b 12,6% 1,7% (9,8 tot 15,9) (0,5 tot 4,2)
Médiane de survie sans progression (mois) (IC à 95 %) Evaluation radiologique selon 7,8 3,2 l'investigateur (6,9 à 8,5) (2,8 à 4,1) Evaluation radiologique 11,0 4,1 indépendante (9,7 à 15,0) (2,9 à 5,6) Meilleure réponse globale (%) (IC à 95 %) Taux de réponse objective b 12,6 % 1,7 % (9,8 à 15,9) (0,5 à 4,2)

Mediaan TTP (maanden) 5,6 3,7 (95% CI) (4,86-5,91) (3,45-4,47) Risicoratio 1,473 (95% CI) (1,189-1,825) *p-waarde 0,0004 Mediane overleving (maanden) 9,2 8,6 (95% CI) (8,38-10,58) (7,16-9,46) 2-jaarsschatting (%) 18,4 8,8 Risicoratio 1,293 (95% CI) (1,041-1,606) *p-waarde 0,0201 Totale responspercentage (CR+PR) (%) 36,7 25,4 p-waarde 0,0106 Progressieve ziekte als beste totale respons (%) 16,7 25,9
Critères TCF CF n = 221 n = 224 Temps médian jusqu’à progression (mois) 5,6 3,7 (95% IC) (4,86-5,91) (3,45-4,47) Risque relatif 1,473 (95% IC) (1,189-1,825) * valeur de p 0,0004 Survie médiane (mois) 9,2 8,6 (95% IC) (8,38-10,58) (7,16-9,46) Estimation à 2 ans (%) 18,4 8,8 Risque relatif 1,293 (95% IC) (1,041-1,606) *valeur de p 0,0201 Taux de réponse global (RC+RP) (%) 36,7 25,4 valeur de p 0,0106 Taux de progression de la maladie 16,7 25,9 * test log rank stratifié

Er werd één gedeeltelijke respons (PR) centraal bevestigd waargenomen: totale RR: 2,5% BI 95% (0,1%-13,2%).
Une réponse partielle (RP) centralement confirmée a été observée. RR global : 2,5 %, IC 95 % (0,1 %-13,2 %).

Mediaan (95% BI) 6,5 (5,5; 7,2) 12,6 (8,4; 20,8) OS: totale overleving; PFS: progressievrije overleving; ORR: objectieve-responspercentage; OR: objectieve respons; IRC: onafhankelijke beoordelingscommissie; HR: hazard ratio; BI: betrouwbaarheidsinterval * Gestratificeerd aan de hand van: wereldregio (Verenigde Staten, West-Europa, overig), aantal eerdere chemotherapeutische regimes voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte (0-1 vs. > 1), en viscerale vs. niet-viscerale ziekte.
Mantel-Haenszel*) Durée de la réponse objective (en mois) Nombre de patients avec RO 120 173 IC à 95 % médian 6,5 (5,5 ; 7,2) 12,6 (8,4 ; 20,8) OS : survie globale ; PFS : survie sans progression ; RO : réponse objective ; CRI : comité de revue indépendant ; HR : hazard ratios ; IC : intervalle de confiance *Stratifié par : région du monde (Etats-Unis, Europe de l’Ouest, autre), nombre de chimiothérapies antérieures pour la maladie métastatique ou localement avancée (0 - 1 vs. > 1) et maladie viscérale vs. non viscérale.