4. Bij een toestel/behandeling die reeds op de markt is en waarbij d
e technische fiche, opgesteld door de evaluatiecommissie, aangeeft dat er niet onmiddellijk een risico is voor de cliënt/patiënt en/of voor de volksgezondheid, kan er een overga
ngsperiode voorzien worden, waarbij de organisatie/persoon die de behandeling toepast binnen een welbe
paalde tijdsperiode moet zorgen voor de nodige klin
ische studies, moet ...[+++]voldoen aan striktere kwaliteitnormen en moet zorgen dat de toepassers de nodige scholing krijgen.4. En ce qui concerne les appareils ou traitements
déjà sur le marché dont la fiche technique, élaborée par la commission d’évaluation, indique qu’il n’existe pas immédiatement un risque pour le client / patient et/ou pour la santé publique, une période transitoire peut être prévue durant laquell
e l’organisation/la personne qui applique le traitement doit veiller, dans un délai déterminé, à ce que les études cliniques nécessaires soient réalisées, à satisfaire à des normes de qualité plus strictes et à ce que les utilisateurs reçoiven
...[+++]t la formation nécessaire.