Traduction de «persisterende stijging van transaminasen » (Néerlandais → Français) :

In geval van een persisterende stijging van transaminasen tot meer dan 3 x de bovengrens van de normaalwaarde (BLN) wordt een verlaging of stopzetting van de dosering van Atorasat aanbevolen (zie rubriek 4.8).
En cas d’augmentation persistante des transaminases au-delà de 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN), on recommande une diminution de la dose ou l’arrêt de Atorasat (voir rubrique 4.8).

In geval van een persisterende stijging van de transaminasen tot meer dan 3-maal de bovenste limiet van het normale (BLN), wordt het aanbevolen om de dosering van atorvastatine te verlagen of de behandeling te staken (zie rubriek 4.8).
En cas d’élévation persistante des transaminases dépassant 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN), il est recommandé de réduire la posologie d’atorvastatine ou d’arrêter le traitement (voir rubrique 4.8).

Onderzoeken Soms: Voorbijgaande verstoringen van de leverfunctietests (bv. stijging in transaminasen of bilirubine) Soms: Verstoringen van laboratoriumtests voor de nierfunctie (bv. stijging in creatinine of ureum)
Investigations Peu fréquent : Perturbation transitoire des tests hépatiques fonctionnels (p. ex. élévation des transaminases ou de la bilirubine) Peu fréquent : Perturbation transitoire des tests rénaux fonctionnels (p. ex. élévation de la créatinine ou de l’urée)

Lever- en galaandoeningen Stijging in transaminasen Stijging in bilirubine
Affections hépatobiliaires Elévation des transaminases Hausse de la bilirubine

Biochemie Ernstige stijging van transaminasen (< 5%) of bilirubine (< 1%) was waargenomen bij CML patiënten en werd meestal verholpen door dosis-reductie of -onderbreking (de mediane duur voor deze episodes was ongeveer een week).
Paramètres biochimiques Des augmentations importantes des transaminases (< 5%) ou de la bilirubine (< 1%) ont été observées chez des patients atteints de LMC et ont été habituellement contrôlées par une réduction de la dose ou une interruption du traitement (la durée médiane de ces épisodes était d’environ une semaine).

Uit toxiciteitsonderzoek met herhaalde toediening dat bij ratten en honden werd verricht, bleek dat zich dosisafhankelijke bijwerkingen voordeden die veranderingen in de histologie van de galgangen veroorzaakten (en die binnen een 14-daagse herstelperiode niet-reversibel bleken), en verder bleek zich een tijdelijke stijging van transaminasen, LDH, totale bilirubine, totale cholesterol, creatinine en ureum voor te doen, en ook braken kwam voor (alleen bij honden).
Les études de toxicité à doses répétées menées sur le rat et le chien ont montré des effets indésirables doses-dépendants comme une modification histologique des voies biliaires (non réversible sur une période de récupération de 14 jours), une augmentation transitoire des transaminases, de la LDH, de la bilirubine totale, du cholestérol total, de la créatinine et de l’urée, ainsi que de vomissements (uniquement chez le chien).

Als de stijging in transaminasen aanhoudt, vooral als dit 3 x de normale grenswaarde is, moet de behandeling worden beëindigd.
Si une élévation des transaminases persiste, en particulier au-delà de 3 x LSN, elle conduira à l'arrêt du traitement.

Ook aan die dosis kan men frequent een stijging van transaminasen vaststellen, wat op een vorm van leverschade wijst 31 .
Même à cette dose, une hausse des transaminases (qui témoignerait de la présence d’une atteinte hépatique) a fréquemment été constatée 31 .

Stijging in transaminasen (> 3 x normale grenswaarde bevestigd door een tweede analyse) kwam voor bij 0,21 % (n= 21) van de patiënten die werden behandeld met Simvastatineratiopharm, 40 mg/dag vergeleken met 0,09 % (n= 9) van de patiënten op placebo.
Une élévation des transaminases (> 3 x LSN confirmée par une seconde analyse) est survenue chez 0,21 % (n = 21) des patients traités par Simvastatine-ratiopharm, 40 mg/jour comparé à 0,09 % (n = 9) des patients recevant un placebo.

● matige stijging van de transaminasen
● augmentation modérée des transaminases